司替戊醇的适应症
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发布日期:2025-02-20

司替戊醇是一种主要用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。Dravet综合征是一种罕见且严重的儿童癫痫疾病,通常在婴儿期就开始出现症状。这种疾病的特点是反复发生热性惊厥,随后出现各种类型的癫痫发作,包括复杂部分性发作和全身性发作。司替戊醇通过调节神经系统的兴奋性,减少癫痫发作的频率和严重程度。

适应症

治疗Dravet综合征

司替戊醇最核心的适应症是治疗Dravet综合征。这是一种严重的遗传性癫痫,患者通常在1岁以内开始出现症状。Dravet综合征的特点是发作频繁且难以控制,严重影响患儿的生活质量和发育。司替戊醇与氯巴占或其他抗癫痫药物联合使用,可以显著减少癫痫发作的次数和强度,提高患儿的生活质量。

与其他抗癫痫药物的联合使用

司替戊醇通常与其他抗癫痫药物联合使用,以增强疗效。特别是与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,可以更有效地控制Dravet综合征患者的癫痫发作。在临床研究中,司替戊醇与氯巴占联用时,氯巴占的血药浓度可增加2-3倍,去甲氯巴占的血药浓度可增加5倍,这有助于更好地控制病情。

使用范围

司替戊醇适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的患者。在使用过程中,医生会根据患者的体重计算给药剂量,并分2-3次服用。对于6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此不推荐使用。

用药注意事项

剂量调整

司替戊醇的剂量需要根据患者的体重进行精确计算。初始治疗时,建议采取剂量递增的方式,经过3天逐渐达到50毫克/(公斤·天)的推荐剂量。如果出现不良反应或与其他药物合用时,需要及时调整剂量。例如,与氯巴占合用时,如果出现幼儿嗜睡、肌张力低下或易怒等症状,应逐步减少氯巴占的日剂量。

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年患者,使用司替戊醇时应特别注意肝肾功能的状况。由于司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者使用。同样,不推荐给中度或重度肝损害患者使用。孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇的安全性尚未完全确定,因此在使用前应与医生详细讨论潜在的风险和收益。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物联合使用时,可能会发生药动学相互作用。例如,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能导致苯巴比妥、扑痫酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾等抗癫痫药物的血药水平升高,增加超剂量的风险。因此,与司替戊醇合用时,建议监测这些药物的血药浓度并适当调整剂量。

日常生活注意事项

患者在使用司替戊醇期间,应注意以下几点:

  • 按时服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 避免与某些食物和饮料同服,如牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料。
  • 定期进行肝功能和肾功能检查,以监测药物的潜在不良反应。
  • 密切关注身体状况,如有不适及时就医。

通过合理的用药和生活方式管理,患者可以最大限度地发挥司替戊醇的治疗效果,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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