司替戊醇(stiripentol)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-20

司替戊醇(stiripentol),又称为Diacomit,是一种用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者的药物。司替戊醇的研发公司为法国Biocodex公司,其仿制版本也在部分国家和地区上市。本文将详细介绍司替戊醇的用法用量及注意事项。

用法用量

司替戊醇的用法用量需要根据患者的体重和具体情况来确定。以下是一些基本的指导原则和注意事项。

剂量计算

司替戊醇的剂量通常根据患者的体重来计算。推荐剂量为每天50mg/kg,分2-3次服用。在开始与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经过3天逐渐达到推荐剂量。

与其他抗癫痫药物的联合使用

司替戊醇与其他抗癫痫药物联合使用时,需要注意剂量调整。例如,与氯巴占合用时,氯巴占的日给药剂量应从0.5mg/kg开始,分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药的症状,日剂量每周应减少25%。在德拉韦综合征患儿中合用司替戊醇时,氯巴占和去甲氯巴占的血药浓度会显著增加。

服用时间与饮食

司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中容易降解。避免与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。这些食物和饮料可能会影响药物的吸收和代谢。

对于不同剂型的转换,也需要注意。袋装粉剂的Cmax稍高于胶囊剂,因此,如果需要更换剂型,应在临床监测下进行,以防止出现耐受性问题。

用药注意事项

在使用司替戊醇时,患者和医生需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物之间存在多种相互作用。例如,与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时,可能会导致过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时,会抑制它们的肝代谢,使血浆水平增高,可能导致毒性。因此,应避免合用这些药物。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会影响其他抗癫痫药物的血药浓度,建议监测这些药物的血药浓度并适当调整剂量。

特殊人群用药

司替戊醇在特殊人群中的使用需要特别注意。对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到充分证实。对于65岁以上的老年患者,应考虑肝肾功能异常的风险。对于肝功能或肾功能不全的患者,不推荐使用司替戊醇,因为这些患者的药物代谢和排泄能力可能受到影响。

不良反应监测

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。其他常见的不良反应包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、睡眠障碍、恶心、呕吐等。医生应定期监测患者的肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

总之,司替戊醇的用法用量和注意事项对于确保患者的安全和疗效至关重要。患者应严格按照医嘱使用药物,并在使用过程中密切关注身体反应,及时与医生沟通任何不适症状。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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