司替戊醇的适应人群
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发布日期:2025-02-20

司替戊醇的适应人群

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其适用于与Dravet综合征相关的癫痫发作。该药物由法国Biocodex公司研发,已在美国获得FDA批准上市。本文将详细介绍司替戊醇的适应人群及其用药注意事项。

适用人群

司替戊醇适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的患者,尤其是在服用氯巴占的情况下。以下是一些具体的适用人群:

婴幼儿

司替戊醇特别适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的婴幼儿。对于Dravet综合征相关的癫痫发作,司替戊醇被证实具有显著疗效。然而,对于6个月以下或体重不足7公斤的婴幼儿,其安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐使用。

成人患者

司替戊醇同样适用于成人患者,特别是在已经使用氯巴占治疗但效果不佳的情况下。成人患者在使用司替戊醇时,医生会根据体重计算合适的剂量,并逐步调整至推荐剂量。在使用过程中,应密切监测患者的肝肾功能和血细胞计数,以确保安全。

特殊人群用药注意事项

在使用司替戊醇时,不同人群需要特别注意一些事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是一些具体的注意事项:

孕妇及哺乳期妇女

目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。然而,对于母乳喂养的妇女,尚无关于司替戊醇是否存在于母乳中及其对母乳喂养婴儿的影响的数据。因此,医生在决定是否使用司替戊醇时,应综合考虑母乳喂养的益处和母亲的临床需要,以及药物对婴儿的潜在影响。

老年人

年龄在65岁及以上的老年人使用司替戊醇时,应特别注意肝肾功能的异常。老年人的肝肾功能通常较差,这可能导致药物代谢减慢,增加不良反应的风险。因此,医生在开具处方时应谨慎评估患者的肝肾功能,并根据具体情况调整剂量。

肝肾功能损害患者

司替戊醇的主要代谢产物通过肾脏排出,因此不推荐给中度或重度肾功能损害的患者使用。同样,由于该药物主要由肝脏代谢,不推荐给中度或重度肝功能损害的患者使用。在使用司替戊醇前,应进行全面的肝肾功能检查,以确保药物的安全使用。

司替戊醇的用药注意事项

为了确保司替戊醇的有效性和安全性,患者在使用过程中应注意以下几个方面:

剂量调整与用药方式

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,并分2-3次服用。在开始与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50毫克/(千克·天)的推荐剂量。此外,患者应在进食时服用司替戊醇,因为该药物在酸性环境中容易降解。避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含咖啡因的饮料同服。

与其他药物的相互作用

司替戊醇与多种药物存在相互作用,特别是抗癫痫药物。例如,与氯巴占合用时,氯巴占的血药浓度可能增加2-3倍,而去甲氯巴占的血药浓度可能增加5倍。因此,医生在联合用药时应密切监测患者的血药浓度,并根据需要调整剂量。同时,应避免与茶碱、咖啡因等药物同服,以免增加中毒风险。

监测与定期检查

患者在使用司替戊醇期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以及时发现并处理可能出现的严重不良反应。此外,医生应根据患者的临床表现和实验室检查结果,适时调整药物剂量,确保治疗效果的同时尽量减少不良反应的发生。

日常生活中的注意事项

在使用司替戊醇期间,患者还应注意以下生活中的细节,以促进药物的效果和减少不良反应:

饮食与生活习惯

保持规律的饮食习惯,避免过量摄入高脂肪、高糖食物,以维持良好的身体状态。同时,保持充足的睡眠,避免过度劳累和精神压力,有助于提高药物的治疗效果。

避免危险活动

由于司替戊醇可能导致嗜睡、共济失调等不良反应,患者在使用期间应避免驾驶车辆或操作重型机械等危险活动,以免发生意外。

药物存储

司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处,允许的温度偏差范围为15°C至30°C。避免阳光直射,保存在原包装中。药物的有效期为24个月,患者应定期检查药品的有效期,避免使用过期药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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