司替戊醇的使用注意事项
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发布日期:2025-02-20

司替戊醇是一种用于治疗癫痫的药物,尤其适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。这种药物的使用需要特别注意一些事项,以确保患者能够安全有效地使用该药物。以下是关于司替戊醇使用的一些重要注意事项。

司替戊醇的使用注意事项

剂量和用法

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,通常分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。如果患者同时使用其他抗癫痫药物,如氯巴占和丙戊酸钠,需要注意剂量的调整。例如,与氯巴占合用时,如果出现不良反应,氯巴占的日剂量每周应减少25%。与丙戊酸钠合用时,如果出现胃肠道不良反应,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。

饮食限制

司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中会很快降解。患者在服用司替戊醇时,不能与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。这是因为这些食物和饮料可能会影响药物的吸收和代谢,从而降低药效或增加不良反应的风险。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物之间存在多种相互作用,需要特别注意。例如,与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用时,可能会导致过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时,由于司替戊醇抑制其肝代谢,可能导致这些药物的血浆水平增高,从而引发毒性反应。因此,应避免合用这些药物。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用,导致这些抗癫痫药的血药水平升高,有超剂量的潜在风险。因此,与司替戊醇合并应用时,建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并做出适当的剂量调整。

用药注意事项或日常注意事项

特殊人群用药

对于特殊人群,如老年人、儿童、孕妇及哺乳期妇女,使用司替戊醇时需要特别谨慎。年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。6个月以下或体重小于7kg的儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐使用。孕妇使用司替戊醇时,虽然没有足够的数据表明会对胎儿发育造成风险,但仍需权衡利弊。哺乳期妇女在使用司替戊醇时,应考虑母乳喂养对婴儿的潜在不利影响。

不良反应监测

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻(尤其是与丙戊酸钠合用时)、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少(停用后消失)、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高等。如果出现严重的不良反应,应及时就医。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存和有效期

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处,允许在15°C至30°C的范围内偏差。保存在原包装中,避免阳光照射。司替戊醇的有效期为24个月。患者在使用司替戊醇时,应注意检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

正确使用司替戊醇并注意上述事项,可以帮助患者更好地管理病情,减少不良反应的发生,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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