塞尔帕替尼(赛普替尼)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-20

塞尔帕替尼(赛普替尼)是一种由礼来制药研发的高度选择性RET激酶抑制剂,用于治疗RET基因融合或突变的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等疾病。本文将详细介绍塞尔帕替尼的用法用量及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

塞尔帕替尼的用法用量

用药形式与剂量

塞尔帕替尼为口服胶囊,成人和12岁以上青少年的剂量根据体重调整。体重低于50公斤的患者,建议每日分两次服用,每次120毫克(约每12小时一次);体重50公斤及以上的患者,建议的剂量为每日两次,每次160毫克(约每12小时一次)。2岁至12岁以下儿童的常规剂量则基于体表面积,请严格按照指示服用。

医嘱遵循

请严格按照医生的指示用药,直至医嘱停药。若在服用过程中出现不适或副作用,应及时咨询医生,可能会调整剂量或暂停治疗。用药时间与频率方面,建议每天在固定的时间,如早晚,各服用一次,以确保药物在体内的稳定浓度。

用药方法

用一整杯水送服胶囊,确保整个吞下,避免咀嚼、压碎或切割。如果您的孩子不能吞咽胶囊,请勿给他们服用塞尔帕替尼胶囊。塞尔帕替尼可以随餐或不随餐服用。但需注意,若同时在服用奥美拉唑或其他质子泵抑制剂,应与餐食同服塞尔帕替尼。若在服用雷尼替丁或其他H2阻滞剂,请在服用H2阻滞剂之前2小时或之后10小时服用塞尔帕替尼。若服用含有铝、镁、钙或具有缓冲效果的抗酸剂,请在服用前2小时或服用后2小时服用塞尔帕替尼。

塞尔帕替尼的注意事项

肝毒性

在开始使用塞尔帕替尼前,应监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST),前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

间质性肺病/肺炎

监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用塞尔帕替尼,并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

高血压

高血压失控的患者不应使用塞尔帕替尼。用药之前应优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示,根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

QT间期延长

监测有显著QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和促甲状腺激素(TSH)。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,暂停用药并减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

出血事件

对严重或危及生命的出血患者,应永久停用塞尔帕替尼。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,塞尔帕替尼对胎儿有潜在的生育风险,建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人未观察到其他临床事项,应在医生指导下使用。轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者应减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

药物相互作用

质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂合用可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性,应避免同时使用,或与食物一起食用。常见的PPI包括奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等。H2受体拮抗剂包括雷尼替丁等。

通过了解塞尔帕替尼的用法用量和注意事项,患者可以更安全有效地使用该药物,从而提高治疗效果。希望本文能为患者提供有用的信息,助力他们的健康恢复。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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