瑞司美替罗（Resmetirom，商品名 Rezdiffra）是由美国 Madrigal Pharmaceuticals 研发的一种新型口服药物，主要用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。2024年3月15日，瑞司美替罗获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗 NASH 的药物。

瑞司美替罗的基本信息

药物概述

瑞司美替罗是一种选择性的甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，通过调节脂质代谢和减少肝脏脂肪积累，改善肝脏炎症和纤维化。该药物适用于患有中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。瑞司美替罗的上市填补了NASH治疗领域的空白，为患者提供了新的治疗选择。

生产厂家和规格

瑞司美替罗由美国 Madrigal Pharmaceuticals 生产。目前市场上只有原研药版本，暂未发现仿制药。瑞司美替罗原研药有三种规格，分别是60毫克、80毫克和100毫克，每种规格的售价均为1500美元/盒。每盒包含30片，患者可根据医生的建议选择合适的剂量。

适应症和用法用量

瑞司美替罗的主要适应症是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴有中度至晚期肝纤维化。患者需在医生的指导下使用该药物，并结合饮食和运动进行综合治疗。一般推荐剂量为每天一次，每次一片，具体剂量需根据患者的病情和肝功能情况调整。瑞司美替罗不适用于肝硬化患者，尤其是失代偿性肝硬化患者。

用药注意事项

老年人用药

对于65岁及以上的老年患者，瑞司美替罗的疗效与年轻成年患者相当，但不良反应的发生率可能略高。因此，老年患者在使用瑞司美替罗时应密切监测身体状况，并定期进行肝功能检查，以便及时调整治疗方案。

肾功能损害患者用药

轻度或中度肾功能损害的患者无需调整瑞司美替罗的剂量。然而，对于重度肾功能损害的患者，使用瑞司美替罗的安全性和有效性尚未完全确定，应在医生的指导下谨慎使用。重度肾功能损害患者应定期进行肾功能评估，以确保药物的安全使用。

儿童用药

目前，瑞司美替罗的安全性和有效性尚未在儿科患者中进行充分研究。因此，不建议18岁以下的患者使用该药物。对于患有NASH的儿童，应考虑其他治疗方案，并在专业医生的指导下进行治疗。

通过以上内容可以看出，瑞司美替罗作为一种创新药物，为NASH患者带来了新的希望。然而，患者在使用过程中仍需严格遵循医生的指导，注意个人体质和健康状况的变化，以确保药物的最佳疗效和安全性。