瑞司美替罗的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,其主要作用机制是通过调节肝脏代谢,减少肝脏脂肪积累,改善肝功能。本文将详细介绍瑞司美替罗的用法用量、适应症、副作用及注意事项等,帮助患者更好地了解和使用该药物。

瑞司美替罗概述

药物基本信息

瑞司美替罗(Resmetirom),也称为Rezdiffra,是由Madrigal Pharmaceuticals开发的一种新型甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂。该药物主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),通过改善肝脏代谢,减少肝脏脂肪积累,从而减轻肝损伤。

瑞司美替罗以片剂形式提供,常见的剂型包括60mg、80mg和100mg三种规格。60mg的片剂为白色椭圆形薄膜片剂,一面标有“P60”,另一面为普通片剂;80mg的片剂为黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面标有“P80”字样,另一面为普通片剂;100mg的片剂为米色至粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面标有“P100”字样,另一面为普通片剂。

药理作用

瑞司美替罗通过激活甲状腺激素β受体(THR-β),调节肝脏代谢途径,减少肝脏脂肪积累,改善胰岛素敏感性和降低血脂水平。临床研究表明,瑞司美替罗能够显著降低非酒精性脂肪性肝炎患者的肝酶水平(如ALT和AST),并在一定程度上逆转肝纤维化。

在第12个月时,与安慰剂组相比,瑞司美替罗组的平均ALT和AST自基线的下降趋势更大,表明该药物在治疗NASH方面具有显著的效果。

适应症

瑞司美替罗适用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根据临床试验数据,瑞司美替罗能够有效改善肝功能,减少肝脏脂肪积累,降低肝酶水平,适用于伴有肝纤维化的NASH患者。

需要注意的是,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不推荐用于严重肾功能损害的患者。此外,对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)的患者,应避免使用瑞司美替罗。

用药注意事项

剂量与用法

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;对于体重等于或大于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。服用时可随餐或不随餐,但建议患者每天在同一时间服药,以保持稳定的血药浓度。

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者应避免使用瑞司美替罗,因为这可能导致药物浓度增加,增加不良反应的风险。

副作用与处理

瑞司美替罗的常见副作用包括头痛、腹泻、恶心、疲劳和肌肉疼痛等。大多数副作用为轻度至中度,通常不需要停药。如果患者出现严重的副作用,如持续性头痛、剧烈腹泻或肌肉疼痛,应及时就医。

在临床试验中,瑞司美替罗的不良反应发生率较低,且大多数患者能够耐受。然而,患者在使用过程中仍需密切关注身体状况,如有任何不适,应及时与医生沟通。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,建议患者在使用前咨询专业医学顾问。一些药物可能影响瑞司美替罗的吸收和代谢,导致药物浓度变化,从而影响疗效或增加不良反应的风险。

例如,某些抗酸药和胃肠道吸附剂可能降低瑞司美替罗的吸收,因此在使用这些药物时应与瑞司美替罗间隔一段时间。具体间隔时间应根据医生的建议进行调整。

日常注意事项

患者在使用瑞司美替罗期间应注意饮食和生活方式的调整,以辅助药物治疗效果。建议患者遵循低脂、高纤维的饮食原则,适量摄入蛋白质,减少高糖和高脂肪食物的摄入。

同时,患者应保持适量的体育锻炼,增强体质,改善肝功能。建议每周进行至少150分钟的中等强度运动,如快走、游泳或骑自行车等。

定期复查肝功能指标和身体状况,及时调整治疗方案,是确保瑞司美替罗治疗效果的关键。患者应按照医生的建议定期进行血液检查和肝脏超声等检查,监测病情变化。

以上内容详细介绍了瑞司美替罗的基本信息、药理作用、适应症及用药注意事项,希望对患者在使用该药物时有所帮助。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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