瑞美吉泮(Rimegepant)Nurtec的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

瑞美吉泮(Rimegepant)Nurtec是一款专用于治疗成人偏头痛的药物。其主要成分是硫酸瑞美吉泮,通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来发挥止痛效果。本文将详细介绍瑞美吉泮的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等方面的内容。

一、药物概述

1. 适应症

瑞美吉泮(Rimegepant)Nurtec主要用于治疗成人有或无先兆的偏头痛急性发作。该药物通过阻断CGRP受体,有效抑制神经源性炎症、血管扩张和过度疼痛传递,从而迅速缓解偏头痛症状。

2. 主要成分

瑞美吉泮的主要活性成分是硫酸瑞美吉泮,每片口崩片含有75mg瑞美吉泮。该药物以片剂形式存在,呈白色至灰白色,圆形,带有符号,方便患者快速服用。

3. 用法用量

瑞美吉泮的推荐剂量为每次75mg,按需口服,每日不超过一次。患者可以根据需要在餐前或餐后服用。药物应在打开泡罩包装后立即取出口崩片并置于舌上或舌下,无需饮水即可吞咽。建议患者不要在30天内使用超过18次,以避免潜在的安全风险。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

目前尚未确定瑞美吉泮在18岁以下未成年人群中的安全性和疗效,因此不建议该年龄段的患者使用。对于65岁及以上的老年人,虽然药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在显著差异,但仍需谨慎使用。

2. 药物相互作用

瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。CYP3A4抑制剂可增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此不建议与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合并使用。与中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用时,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。

3. 妊娠和哺乳期用药

妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限。动物研究表明,瑞美吉泮在临床相关暴露量下未观察到致畸风险,但在母体毒性相关的高暴露水平下,可能会对胚胎-胎仔发育产生不良影响。因此,建议在妊娠期间避免使用本品。哺乳期妇女在单次75mg瑞美吉泮给药后,乳汁中检出的瑞美吉泮浓度极低,相对婴儿剂量不足1%。临床使用时应综合考虑母乳喂养对婴儿的益处及药物的潜在风险。

4. 肾功能和肝功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量,但在重度肾功能损害患者中,瑞美吉泮的血浆浓度曲线下面积(AUC)可能增加,因此应谨慎使用。终末期肾病(肌酐清除率[CLcr]<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。

瑞美吉泮(Rimegepant)Nurtec是一种高效且安全的偏头痛治疗药物,通过阻断CGRP受体发挥其止痛效果。了解其适应症、用法用量及特殊人群用药注意事项,可以帮助患者更好地管理和控制偏头痛症状。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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