瑞美吉泮的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18
瑞美吉泮是一种创新的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于治疗成人有或无先兆的偏头痛急性发作。该药物通过阻断神经源性炎症和抑制血管扩张,从而有效缓解偏头痛症状。本文将详细介绍瑞美吉泮的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
瑞美吉泮的作用与功效
作用机制
瑞美吉泮通过阻断CGRP受体,抑制神经源性炎症和血管扩张,从而有效减轻偏头痛发作期间的头痛和其他相关症状。CGRP受体在偏头痛发病过程中起着关键作用,瑞美吉泮能够特异性地与其结合,阻断其信号传导,进而达到治疗效果。
主要功效
瑞美吉泮的主要功效在于快速且持续地缓解偏头痛症状。根据临床试验数据,大约在服用瑞美吉泮后的两小时内,60%的患者能够完全缓解头痛症状,并且效果持续至少一天以上。此外,瑞美吉泮还能够有效缓解偏头痛伴随的其他症状,如恶心、呕吐和光敏感等。
用法用量
瑞美吉泮的推荐剂量为每次口服75毫克,按需服药,每日不超过一次。本品可随餐或不随餐服用。尚未确定在30天内使用超过18次的安全性。具体的给药步骤如下:
- 打开泡罩包装时,请先将手擦干。
- 揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片。
- 不可通过铝箔推出口崩片。
- 一旦打开泡罩,尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
- 口崩片将在唾液中迅速崩解,因此可以在无需饮水的情况下吞咽。
- 打开泡罩包装后立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。
用药注意事项
禁忌症
对活性成分瑞美吉泮或任何辅料过敏者禁用。临床研究中,接受瑞美吉泮治疗的患者中超敏反应(包括呼吸困难和皮疹)的发生率低于1%。如果患者在使用瑞美吉泮后出现任何过敏反应,应立即停药并咨询医生。
特殊人群用药
瑞美吉泮在以下特殊人群中使用时需要特别注意:
- 儿童用药:尚未确定本品在18岁以下未成年人群中的安全性和疗效。
- 老年人用药:在65岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异,但在实际应用中仍需谨慎。
- 肾功能损害:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。重度肾功能损害患者频繁使用本品时应谨慎。终末期肾病(肌酐清除率<15 mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。
- 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。
药物相互作用
瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。CYP3A4抑制剂可增加瑞美吉泮的血浆浓度。因此,不建议将瑞美吉泮与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合并使用。与中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用时,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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