瑞美吉泮(Nurtec)的特殊人群用药
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发布日期:2025-02-20

瑞美吉泮(Nurtec)是一种用于治疗成人有或无先兆的偏头痛急性发作的药物。这种药物通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体,从而减少神经源性炎症,抑制血管扩张,缓解过度疼痛传递。然而,不同的人群在使用瑞美吉泮时需要注意一些特定事项,特别是孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童等特殊群体。本文将详细介绍瑞美吉泮在特殊人群中的用药情况,以及使用过程中的一些注意事项。

瑞美吉泮(Nurtec)在特殊人群中的用药

孕妇

妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限。动物研究表明,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。然而,在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,表现为大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。基于这些研究结果,建议在妊娠期间避免使用瑞美吉泮,以减少潜在的风险。

哺乳期妇女

在一项单中心研究中,12名哺乳期女性接受了单次75mg瑞美吉泮的给药,在她们的乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量(RID)不足1%。目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。临床使用时应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的获益,以及母亲对瑞美吉泮的临床需求,评估瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。

老年人

在65岁或以上的患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异。因此,对于老年人群,瑞美吉泮的使用可以按照常规剂量进行,但应密切关注患者的反应和耐受性,必要时可调整剂量。

儿童

尚未确定瑞美吉泮在18岁以下未成年人群中的安全性和疗效。因此,目前不建议将瑞美吉泮用于18岁以下的儿童和青少年。未来的研究将进一步明确该年龄段人群使用瑞美吉泮的安全性和有效性。

瑞美吉泮(Nurtec)的用药注意事项

药物相互作用

瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。CYP3A4抑制剂可增加瑞美吉泮的血浆浓度。因此,不建议将瑞美吉泮与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合并使用。与伊曲康唑合并给药会导致瑞美吉泮暴露量显著增加(AUC增加4倍和Cmax增加1.5倍)。与中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用也可能增加瑞美吉泮的暴露量。与氟康唑合并使用会导致瑞美吉泮暴露量增加(AUC增加1.8倍),但对Cmax无显著影响。如果与中效CYP3A4抑制剂(如氟康唑)合并使用,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。

常见不良反应

瑞美吉泮最常见的不良反应为局部反应和胃肠道症状。局部反应包括注射部位可能出现疼痛、罕见的水肿和皮疹,这些反应通常轻微且短暂。胃肠道反应包括食欲减退、恶心、呕吐、腹部痉挛、腹胀、胀气、稀便、腹泻和脂肪泻。长期使用瑞美吉泮可能会导致胆囊结石形成。此外,有报道个别罕见病例使用瑞美吉泮后出现暂时的脱发以及过敏反应。由于瑞美吉泮可以抑制GH、胰高糖素和胰岛素的分泌,可能影响葡萄糖的调节,因此患者在使用过程中应监测血糖水平,以防止高血糖或低血糖的发生。

用药前的准备工作

在使用瑞美吉泮之前,患者应告知医生自己的完整医疗史,包括是否有肝功能不全、肾功能不全、心脏病、糖尿病等疾病。医生将根据患者的具体情况决定是否适合使用瑞美吉泮,并制定合适的用药方案。患者在使用瑞美吉泮期间应定期进行健康检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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