瑞司美替罗(Resmetirom)的中文说明书
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发布日期:2025-02-25

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,由美国Madrigal Pharmaceuticals公司开发。该药物主要用于治疗中度至晚期肝纤维化的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月15日,瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。

药物基本信息

化学性质与规格

瑞司美替罗的化学名为2-(3,5-二氯-4-((2-((2,2-二甲基环丙基)氧基)乙氧基)羰基)苯氧基)-2-甲基丙酸,CAS号为920509-32-6。纯度规格通常为99%,保存条件要求低温冷藏。瑞司美替罗的主要成分是Resmetirom,剂型为片剂,有60mg、80mg和100mg三种规格。

具体规格如下:
- 60mg: 白色椭圆形薄膜片剂,一面标有“P60”,另一面为普通片剂。
- 80mg: 黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面标有“P80”,另一面为普通片剂。
- 100mg: 米色至粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面标有“P100”,另一面为普通片剂。

适应症与用法用量

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。推荐剂量以实际体重为基础:
- 对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80mg,每日口服一次。
- 体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100mg,每日口服一次。

患者可在餐前或餐后服用,无需特别注意饮食搭配。然而,建议患者在医生的指导下调整剂量,以确保最佳疗效。

价格信息

目前市场上瑞司美替罗的价格如下:
- 60mg*30片,售价约为1215美元。
- 80mg*30片,售价约为1485美元。
- 100mg*30片,售价约为1755美元。

这些价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化,建议患者在购买前咨询当地的药店或医疗机构。

用药注意事项

禁忌症与慎用情况

瑞司美替罗禁用于失代偿性肝硬化患者。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,除非潜在益处明显超过风险。对于有严重肾功能损害的患者,应在医生指导下谨慎使用。

在使用瑞司美替罗期间,患者应定期进行肝功能检查,以监测药物对肝脏的影响。如有任何不适,应及时联系医生。

不良反应与处理

常见的不良反应包括头痛、恶心、腹泻和疲劳等。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒或呼吸困难。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。

在使用过程中,如果出现轻微的不良反应,可以继续观察,必要时调整剂量或停止使用。对于持续或加重的不良反应,应及时就医。

药物相互作用

瑞司美替罗与其他药物可能存在相互作用,特别是在影响肝脏代谢的药物中。例如,CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会影响瑞司美替罗的代谢,从而改变其血药浓度。因此,在使用瑞司美替罗期间,应避免与这些药物同时使用。

患者在开始使用瑞司美替罗之前,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的风险并作出相应的调整。

生活方式建议

为了提高瑞司美替罗的治疗效果,患者应注意以下生活方式:
- 均衡饮食:增加蔬菜和水果的摄入量,减少高脂、高糖食物的摄入。
- 适量运动:每周至少进行150分钟的中等强度运动,如快走、游泳或骑自行车。
- 控制体重:保持健康的体重,避免过度肥胖。
- 戒烟限酒:戒烟和限制饮酒有助于改善肝脏健康。

通过这些生活方式的调整,可以更好地控制NASH的症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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