瑞司美替罗(Resmetirom)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-25

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,其在特定人群中使用时需特别注意。以下是关于瑞司美替罗在特殊人群中的用药指导。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的临床数据,因此无法评估其对重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。动物实验中,高剂量的瑞司美替罗显示出潜在的不良影响。因此,孕妇在使用瑞司美替罗时应谨慎,并在医生的指导下进行。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

哺乳期女性

母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。目前尚无关于瑞司美替罗是否存在于母乳中的数据,因此哺乳期女性在使用瑞司美替罗时应谨慎,并在医生的指导下进行。

儿童

瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此,不建议在儿科患者中使用瑞司美替罗,除非在严格控制的临床试验中并在医生的监督下进行。

老年人

与年轻的成人患者相比,65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异,但在数字上观察到较高的不良反应发生率。因此,老年人在使用瑞司美替罗时应密切监测不良反应,并根据具体情况调整治疗方案。

用药注意事项

肾功能损害

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此在这些患者中使用时应谨慎,并在医生的指导下进行。

肝功能损害

对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)患者,避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会使最大血药浓度和药物浓度增加,增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量(Child-Pugh Class A)。瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

CYP2C8抑制剂的使用

不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次。体重等于或大于100公斤的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。

不良反应监测

瑞司美替罗最常见的不良反应(至少有5%的患者报告,与安慰剂相比更高)包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。患者在使用瑞司美替罗期间应密切关注这些不良反应,并在出现严重不适时及时就医。

总之,瑞司美替罗在特殊人群中的使用需谨慎,并在医生的指导下进行。患者应定期进行检查,以监测药物的效果和潜在的不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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