布地奈德缓释胶囊(Entocir)budesonide的使用注意事项
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发布日期:2025-02-25

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。这种药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,并于 2001 年通过了美国 FDA 的批准。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的使用注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

布地奈德缓释胶囊的使用注意事项

1. 适应症和用法用量

布地奈德缓释胶囊主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。成人患者的初始治疗剂量为 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可以重复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者同样口服 9mg,每日一次,持续 8 周,之后可调整为 6mg,每日一次,持续 2 周。

2. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,现有的数据并未发现布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局之间的关联。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及潜在的不利影响综合考虑。对于 8 至 17 岁的儿童患者,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已经得到了证实。老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应更加谨慎。

3. 药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等药物同服。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为其中的成分会抑制 CYP3A4 的活性,增加布地奈德的全身暴露。

日常注意事项

1. 定期监测肝功能和肺部状况

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。特别是对于中度至重度肝功能损害的患者,应减少剂量并密切监测皮质醇增多症的体征和症状。

2. 注意药品真伪和存储条件

患者应通过正规的医疗服务机构购买布地奈德缓释胶囊,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中,允许的偏差范围为 15-30°C,保持容器密封。

3. 遵循医嘱和注意事项

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免自行增减剂量。同时,应注意药物可能引起的全身性皮质类固醇效应,如皮质醇增多症和肾上腺抑制。在手术或应激状态下,应及时告知医生正在使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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