恩杂鲁胺（Enzalutamide）是一种用于治疗前列腺癌的口服药物，其作用机制为雄激素受体抑制剂。本文将详细介绍恩杂鲁胺的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用等内容，帮助患者更好地了解和使用此药物。

恩杂鲁胺概述

基本介绍

恩杂鲁胺由日本安斯泰来研发，于2018年在日本获批上市，2019年在中国获批上市。目前市场上有多款仿制药。恩杂鲁胺的主要成分是恩杂鲁胺（Enzalutamide），其适应症包括去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），特别是具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）。

恩杂鲁胺有40mg胶囊和40mg、80mg片剂两种剂型。40mg胶囊为白色至灰白色长方形软明胶胶囊，用黑色墨水印有“ENZ”。40mg片剂为黄色、圆形、薄膜包衣并有E40凹陷；80mg片剂为黄色、椭圆形、薄膜包衣并有E80凹陷。

推荐剂量与用法

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊，也不要在切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时，重新开始治疗。

医保与价格

恩杂鲁胺已在中国上市，并已进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择，价格如下：

• 日本安斯泰来出口土耳其版：规格为40mg*112粒，参考价格约为2146美元一盒。
• 日本安斯泰来国内上市版：规格为40mg*112粒，参考价格约为691美元一盒。
• 印度海德隆：规格为40mg*16*7粒，参考价格约为222美元一盒。
• 印度Cipla：规格为40mg*112粒，参考价格约为227美元一盒。
• 印度Glenmark：规格为40mg*112粒，参考价格约为185美元一盒。
• 印度BDR：规格为40mg*112粒，参考价格约为188美元一盒。

患者可以通过医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

用药注意事项

常见副作用

恩杂鲁胺的常见副作用包括头痛、疲劳、腹泻等。这些副作用通常在停药后会逐渐消失。严重的副作用包括癫痫发作、可逆性后部脑病综合征（PRES）、过敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折等。

患者在使用恩杂鲁胺时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制，恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产。因此，不建议孕妇使用恩杂鲁胺。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议哺乳期女性在医生指导下使用恩杂鲁胺。

有生殖潜力的男性和女性患者应采取有效避孕措施，男性患者应在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议儿童患者使用。老年患者在使用恩杂鲁胺时，建议在医生指导下使用，因为一些老年患者可能对药物更敏感。

药物相互作用

患者在使用恩杂鲁胺时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，但尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中进行研究。对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。

患者在使用恩杂鲁胺时，应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。恩杂鲁胺的有效期为36个月，患者应注意药品的有效期，确保药品在有效期内使用。