恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎卢胺软胶囊的功效
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28
恩杂鲁胺(Enzalutamide),商品名为恩扎卢胺软胶囊,是一种用于治疗前列腺癌的雄激素受体抑制剂。它通过阻断雄激素的作用,抑制前列腺癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。本文将详细介绍恩杂鲁胺的药理作用、适应症及用药注意事项。
恩杂鲁胺的功效
药理作用
恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,其主要作用机制是通过阻断雄激素与其受体的结合,进而抑制雄激素依赖性前列腺癌细胞的生长和增殖。具体来说,恩杂鲁胺可以:
- 抑制雄激素受体活性: 恩杂鲁胺能阻止雄激素与受体的结合,从而减少前列腺癌细胞的增殖。
- 抑制前列腺癌细胞生长: 通过干扰雄激素信号通路,恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。
- 降低前列腺特异性抗原(PSA)水平: PSA是前列腺癌的重要标志物,恩杂鲁胺可以显著降低PSA水平,这有助于监测疾病的进展情况。
适应症
恩杂鲁胺适用于以下几种前列腺癌的治疗:
- 去势抵抗性前列腺癌(CRPC): 对于已经接受过激素治疗但仍继续发展的前列腺癌,恩杂鲁胺可以显著延长生存期。
- 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC): 对于已经扩散到其他部位的前列腺癌,恩杂鲁胺可以延缓疾病的进展。
- 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC): 对于尚未转移但有高风险转移的前列腺癌,恩杂鲁胺可以降低转移的风险。
临床效果
多项临床试验表明,恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面表现出显著的疗效。例如,一项针对去势抵抗性前列腺癌的研究显示,使用恩杂鲁胺治疗的患者中位生存期明显延长,且生活质量有所提高。另一项针对非转移性去势敏感型前列腺癌的研究也表明,恩杂鲁胺可以显著降低患者的转移风险。
用药注意事项
剂量和用法
恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,可以随餐或不随餐服用。胶囊和片剂应整颗吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
不良反应及其处理
使用恩杂鲁胺可能会出现以下不良反应:
- 肌肉骨骼疼痛: 可能会导致患者感到不适,建议适当休息和物理治疗。
- 疲劳: 建议患者保持充足的睡眠和适当的运动。
- 潮热: 通常可以通过调整生活方式和服用对症药物来缓解。
- 便秘、腹泻、食欲下降: 注意饮食结构,多摄入膳食纤维,保持充足的水分摄入。
- 高血压: 定期监测血压,必要时咨询医生调整治疗方案。
- 跌倒和骨折: 评估患者的骨折风险,根据治疗指南监测和管理骨折风险,考虑使用骨靶向药物。
特殊人群用药
在特定人群中使用恩杂鲁胺需特别注意:
- 孕妇: 使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,因此不建议孕妇使用。
- 哺乳期女性: 目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺的信息,建议在医生指导下使用。
- 有生殖潜力的男性和女性: 建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
- 儿童患者: 恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者: 虽然未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但建议老年患者在医生指导下使用。
- 肾功能不全患者: 轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,但严重肾受损或终末期肾病患者应谨慎使用。
- 肝损伤患者: 对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。
通过合理使用恩杂鲁胺并密切关注患者的不良反应,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时确保患者的安全和舒适。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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