恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎卢胺软胶囊用药指南
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发布日期:2025-02-28

恩杂鲁胺(Enzalutamide),也被称为恩扎卢胺,是一种用于治疗前列腺癌的新型非甾体类抗雄激素药物。该药物主要用于治疗对去势治疗产生耐受性的晚期或转移性前列腺癌患者(CRPC)。为了帮助患者更好地了解如何使用恩杂鲁胺,本文将提供详细的用药指南。

用药指南

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可随餐或空腹服用。药物以胶囊或片剂形式提供,应整颗吞服,不可咀嚼、溶解或打开胶囊。如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停用药一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

联合用药

接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。

剂量调整

如果患者同时使用强效CYP2C8抑制剂,应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果同时使用强效CYP3A4诱导剂,应将恩杂鲁胺剂量增加至240mg每天一次。在调整剂量时,应密切监测患者的不良反应和疗效。

用药注意事项

存储条件

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

常见不良反应

患者在使用恩杂鲁胺时,最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。如果出现这些症状,应及时告知医生。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,不建议孕妇使用恩杂鲁胺,因为可能会导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性应谨慎使用,目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺的信息。有生殖潜力的男性和女性在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内应使用有效避孕。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。

老年患者在使用恩杂鲁胺时应特别小心,因为一些老年患者的敏感性可能更高。轻度至中度肾功能不全的患者无需调整剂量,但严重肾功能不全或终末期肾病患者应谨慎使用。肝功能不全的患者也不需要调整剂量,但仍需在医生指导下使用。

药物相互作用

恩杂鲁胺与强效CYP2C8抑制剂共同给药会增加恩杂鲁胺的血浆浓度,可能导致不良反应加重。因此,应避免同时使用强效CYP2C8抑制剂。如果不可避免,应减少恩杂鲁胺的剂量。与强效CYP3A4诱导剂共同给药会降低恩杂鲁胺的血浆浓度,可能影响疗效。因此,应避免同时使用强效CYP3A4诱导剂。如果不可避免,应增加恩杂鲁胺的剂量。

在使用恩杂鲁胺期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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