恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎卢胺软胶囊的价格
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发布日期:2025-02-28

恩杂鲁胺(Enzalutamide),也称为恩扎卢胺软胶囊,是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物。它主要适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去垢敏感型前列腺癌(mCSPC)以及非转移性去垢敏感型前列腺癌(nmCSPC)。恩杂鲁胺的市场供应多样,包括原研药和多种仿制药,价格也因生产厂家和销售地区而有所不同。以下是恩杂鲁胺的详细价格信息和用药注意事项。

恩杂鲁胺的价格信息

不同生产厂家的价格对比

恩杂鲁胺的价格因生产厂家和销售地区的不同而有所差异。以下是几种常见版本的价格信息:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为 40mg * 112粒,参考价格约为 2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为 40mg * 112粒,参考价格约为 691美元一盒。
  • 印度海德隆:规格为 40mg * 16 * 7粒,参考价格约为 222美元一盒。
  • 印度 Cipla:规格为 40mg * 112粒,参考价格约为 227美元一盒。
  • 印度 Glenmark:规格为 40mg * 112粒,参考价格约为 185美元一盒。
  • 印度 BDR:规格为 40mg * 112粒,参考价格约为 188美元一盒。

在中国市场,恩杂鲁胺已进入医保,价格相对更加亲民。例如,江苏豪森药业集团有限公司生产的恩扎卢胺软胶囊,规格为 40mg * 28粒,零售价格约为 1360美元/盒,会员价为 1350美元/盒。

影响价格的因素

恩杂鲁胺的价格受到多种因素的影响,包括但不限于以下几个方面:

  • 生产厂家:不同的生产厂家有不同的生产成本和定价策略,因此价格会有所差异。
  • 销售渠道:通过医院、药房或跨境电商平台购买,价格可能会有所不同。
  • 地区政策:不同地区的医保政策和药品监管政策会影响最终的销售价格。
  • 市场需求:药品的市场需求量也会对价格产生影响,需求量大的地区价格可能更高。

患者在购买恩杂鲁胺时,建议选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。

用药注意事项

正确的用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量是 160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。具体的用法如下:

  1. 随餐或不随餐口服:整个吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。
  2. 联合治疗:接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去垢敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
  3. 高转移风险的患者:具有高转移风险的生化复发(高风险 BCR)的非转移性去垢敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。

对于接受恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物的患者,如果治疗 36周后检测不到 PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当 PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者 PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

常见的不良反应及处理

使用恩杂鲁胺可能会出现一些不良反应,患者应密切关注并及时处理:

  • 癫痫发作:患者可能会出现癫痫发作。告知患者在接受恩杂鲁胺治疗期间发生癫痫发作的风险,并告知患者不要从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。对于治疗期间发生癫痫发作的患者,永久停用恩杂鲁胺。
  • 可逆性后部脑病综合征(PRES):有接受恩杂鲁胺治疗的患者发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的报道。PRES是一种神经系统疾病,可出现迅速发展的症状,包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍,伴有或不伴有高血压。PRE的诊断需要通过脑成像确认,最好是磁共振成像(MRI)。发生 PRES的患者停用恩杂鲁胺。
  • 过敏反应:使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现过敏反应,建议出现任何过敏症状的患者暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应,永久停用恩杂鲁胺。
  • 缺血性心脏病:有报道称,使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率更高。监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于 3-4级缺血性心脏病停止使用恩杂鲁胺。
  • 跌倒和骨折:接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折。评估患者骨折和跌倒的风险。根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。

患者在使用恩杂鲁胺时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药注意事项

恩杂鲁胺在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制,恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产。不建议孕妇使用恩杂鲁胺。
  • 哺乳期女性:恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后 3个月使用有效避孕。
  • 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年患者的敏感性更高,建议老年患者在医生指导下使用。
  • 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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