恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎卢胺软胶囊说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-28

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一款用于治疗前列腺癌的高效药物,它在全球范围内广泛应用于临床,为患者带来了显著的疗效。本文将详细介绍恩杂鲁胺的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解这一重要药物。

恩杂鲁胺(enzalutamide)说明书

推荐剂量与用法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可以随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整粒吞服,不得咀嚼、溶解或打开。对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,恩杂鲁胺可以单独使用或联合GnRH类似物治疗。

针对不良反应的剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。对于与强效CYP2C8抑制剂合用的情况,应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果与强效CYP3A4诱导剂合用,则将恩杂鲁胺剂量增加至240mg每天一次。

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9、CYP2C19诱导剂,因此可能降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度。避免与这些底物共同给药,如无法避免,应根据其处方信息调整底物剂量。

用药注意事项或日常注意事项

医保与价格

恩杂鲁胺已在中国上市,并进入中国医保,患者可以通过医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。以下是不同版本的参考价格:
- 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为40mg*112粒,参考价格约为2146美元一盒。
- 日本安斯泰来国内上市版:规格为40mg*112粒,参考价格约为691美元一盒。
- 印度海德隆:规格为40mg*16*7粒,参考价格约为222美元一盒。
- 印度Cipla:规格为40mg*112粒,参考价格约为227美元一盒。
- 印度Glenmark:规格为40mg*112粒,参考价格约为185美元一盒。
- 印度BDR:规格为40mg*112粒,参考价格约为188美元一盒。

疗效与副作用

恩杂鲁胺主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)。研究表明,恩杂鲁胺能显著延长患者的生存期,提高生活质量。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。严重的不良反应包括癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、过敏反应、缺血性心脏病等。在使用过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇应避免使用恩杂鲁胺,因为它可能导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性的安全性和有效性尚未确定,建议在医生指导下使用。有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间和最后一次给药后3个月内应使用有效避孕。轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,严重肾受损或终末期肾病患者的安全性和有效性尚未确定。轻度、中度或重度肝功能不全的患者也不建议调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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