泊那替尼的用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

泊那替尼(Ponatinib)是一种口服的靶向治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂的一类药物。它主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。本文将详细介绍泊那替尼的用法用量以及在用药过程中需要注意的事项。

泊那替尼的用法与用量

推荐剂量

泊那替尼的推荐初始剂量为45毫克,每天一次,口服。该药物可以随餐或空腹服用。为了确保药物的有效吸收,建议患者整片吞下药片,切勿压碎、折断、切割或咀嚼片剂。在使用过程中,医生会根据患者的血液学和非血液学毒性情况调整剂量或中断给药。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用泊那替尼。具体调整方案如下:

  • 对于慢性髓性白血病(CP-CML)患者,达到≤1% BCR-ABL 1IS后,剂量可减至15毫克,每天一次。如果无效,可将剂量重新递增至30毫克或45毫克,每天一次,直至重新递增剂量无效或出现不可接受的毒性。
  • 对于加速期髓性白血病(AP-CML)、急变期髓性白血病(BP-CML)和Ph+ ALL患者,推荐的初始剂量为45毫克,每天一次。如果3个月内未出现缓解,医生可能会考虑停用泊那替尼。

在剂量调整过程中,患者应密切监测血液学和非血液学指标,及时与医生沟通,以便做出最合适的治疗决策。

漏服处理

如果患者漏服了一剂泊那替尼,应在第二天的常规时间继续服用下一剂。不要在漏服后加倍服用剂量,以免引起不必要的不良反应。如果有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

用药注意事项

不良反应监测

泊那替尼的常见不良反应包括皮疹、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件等。其中,血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和白细胞减少是最常见的3级或4级实验室异常。

患者在用药期间应定期进行血液学和肝功能检测,特别是治疗的第一周和随后的每个月。如果出现严重的不良反应,应立即停药并联系医生。

特殊人群用药

对于孕妇,泊那替尼可能会对胎儿造成伤害,因此在使用前应告知医生,并了解潜在的风险。哺乳期妇女在使用泊那替尼期间及最后一次给药后的6天内应避免母乳喂养,以防止对婴儿产生不良影响。

儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用泊那替尼。老年人(年龄≥65岁)更容易发生不良反应,如血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。对于这类患者,剂量选择应更加谨慎。

肝损害患者使用泊那替尼时应降低起始剂量,并密切监测肝功能。尚未在肝损害患者中研究多次给药或剂量高于30毫克的安全性。

药物相互作用

泊那替尼与强效CYP3A抑制剂联合使用会增加泊那替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应尽量避免同时使用这些药物。如果无法避免,应减少泊那替尼的剂量,并密切监测患者的不良反应。

总之,泊那替尼的使用需要在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱服用药物,并定期进行相关检查,以便及时调整治疗方案,确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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