贝达喹啉（商品名：斯耐瑞）是一种用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的新型抗结核药物。本文将详细介绍贝达喹啉的说明书、医保、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

贝达喹啉说明书

基本信息

贝达喹啉（Sirturo）是由美国杨森研发的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA的批准。贝达喹啉主要适用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶发挥作用，从而有效杀灭结核菌。

适应症

贝达喹啉主要用于联合疗法的一部分，治疗耐多药结核病（MDR-TB）。该适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。需要注意的是，贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400mg每天一次，连续两周，随后200mg每周三次，持续22周，总疗程为24周。药物应与食物同服，以提高其口服生物利用度。具体用法应遵循医生的指导。

医保与价格

贝达喹啉已在中国上市，并进入中国医保目录。美国强生出口俄罗斯版的贝达喹啉，规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。患者可以通过三甲医院、药房正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时需仔细甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。常见的CYP3A4诱导剂包括利福霉素（如利福平、利福喷丁和利福布汀）和中等CYP3A4诱导剂（如依法韦仑）。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用这些药物。与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）合用时，可能增加贝达喹啉的全身暴露量，增加不良反应的风险。因此，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

贝达喹啉在孕妇中的安全性数据不足，因此不建议孕妇使用。同时，母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性，因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养。贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。对于65岁及以上的老年患者，临床研究未纳入足够数量的患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

肾功能损害

对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

常见不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应（发生率大于10%）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中最常见的不良反应（发生率大于10%）包括关节痛、恶心和腹痛。在5岁至12岁以下的儿科患者中最常见的不良反应（发生率大于10%）包括肝酶升高。在使用贝达喹啉治疗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

QT延长风险

贝达喹啉可延长QT间期，因此在开始治疗前以及开始使用贝达喹啉治疗后至少2、12和24周获取心电图。在基线时获取血清钾、钙和镁，如果异常则进行纠正。如果检测到QT延长，应监测电解质。贝达喹啉尚未在室性心律失常或近期心肌梗死患者中进行研究。当患者接受贝达喹啉治疗时，以下情况可能会增加QT间期延长的风险：与其他延长QT间期的药物一起使用（包括氟喹诺酮类和大环内酯类抗菌药物以及抗分枝杆菌药物氯法齐明），存在尖端扭转型室性心动过速病史、先天性长QT综合征病史、甲状腺功能减退症病史或正在进行中、缓慢性心律失常的病史或正在进行的病史、无代偿性心力衰竭病史，以及血清钙、镁或钾水平低于正常值下限。如有必要，在进行了有利的获益风险评估和频繁的心电图监测后，可以考虑对这些患者开始贝达喹啉治疗。

包装与储存

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。贝达喹啉的有效期为36个月。