贝达喹啉（Sirturo）是一种新型抗结核药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一重要药物。

贝达喹啉（Sirturo）说明书、医保、价格、疗效、副作用

说明书与医保

贝达喹啉（Sirturo）由美国杨森公司研发，2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA（国家药品监督管理局）的批准。该药物已在中国上市并进入医保，市面上有多款仿制药可供选择。患者可以通过三甲医院、药房或跨境电商平台获取该药，购买时需注意药品的生产日期和真伪，避免购买假药或劣药。

贝达喹啉的主要适应症是耐多药结核病（MDR-TB），适用于5岁及以上体重至少15kg的成人和儿童患者。该适应症根据痰培养转阴时间获得加速批准，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

价格与疗效

贝达喹啉的价格因地区和市场供需关系而有所不同。美国强生出口俄罗斯版的贝达喹啉，药品规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。贝达喹啉在中国已进入医保，患者可以通过医保报销部分费用，减轻经济负担。

贝达喹啉的疗效显著，尤其在治疗耐多药结核病方面表现出色。研究表明，贝达喹啉能够有效缩短痰培养转阴时间，提高患者的治愈率。其作用机制是通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而阻止细菌的能量供应，最终杀死细菌。贝达喹啉作为联合疗法的一部分，与其他抗结核药物共同使用，可以提高治疗效果。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。常见的CYP3A4诱导剂包括利福霉素类（如利福平、利福喷汀和利福布汀）和中效CYP3A4诱导剂（如依法韦仑）。因此，在使用贝达喹啉治疗期间，应避免与这些药物同时使用。

相反，与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）合用时，贝达喹啉的全身暴露量可能会增加，从而增加不良反应的风险。因此，建议避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非治疗获益大于风险。在此期间，应对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

不良反应与监测

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应是关节痛、恶心和腹痛；5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应是肝酶升高。此外，贝达喹啉可能会延长QT间期，尤其是在与其他延长QT间期的药物联合使用时。因此，患者在使用贝达喹啉时应定期监测心电图，如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据，应立即停止使用。

在治疗过程中，患者还应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。特别是对于肾功能损害或严重肝功能损害的患者，应谨慎使用贝达喹啉，并在获益大于风险的情况下进行。

日常管理与存储

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以防止污染和损坏。药物应存放在30℃以下的环境中，避免极端高温或低温。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。同时，应避免阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

患者在使用贝达喹啉时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。孕妇和哺乳期女性应特别注意，孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。