伏立康唑在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

伏立康唑(Voriconazole)是一种广谱抗真菌药物,由美国辉瑞公司研发,并于2002年5月获得美国FDA批准。该药物已在中国上市,并被纳入国家医保目录,编号为668,剂型包括口服常释剂型和口服液体剂。中国市场上销售的伏立康唑原研药由辉瑞公司生产,规格为200mg-10片/瓶(盒),售价约为307美元。

伏立康唑在中国的上市情况

上市背景与批准

伏立康唑自2002年在美国获得FDA批准以来,迅速成为治疗严重真菌感染的重要药物。该药物在中国的上市,填补了国内在这一领域的空白。伏立康唑主要用于治疗侵袭性曲霉病、食管念珠菌病、不能耐受其他药物或其他药物治疗无效的赛多孢菌和镰孢霉所致的严重真菌感染、非中性粒细胞缺乏患者的念珠菌血症、念珠菌属所致播散性皮肤感染与腹部、肾脏、膀胱及伤口感染等。

医保与购买渠道

伏立康唑已被纳入中国国家医保目录,患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。需要注意的是,购买时应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药劣药。此外,市场上有多款伏立康唑的仿制药,患者可以根据自身需求选择合适的品牌。

市场供应与价格

伏立康唑在中国市场的供应相对稳定,原研药由辉瑞公司生产,规格为200mg-10片/瓶(盒),售价约为307美元。此外,还有多家仿制药企业生产的伏立康唑,价格可能会有所差异。患者在选择药品时,应综合考虑药物的质量、价格和自身的经济条件。

伏立康唑的用药注意事项

药物相互作用

伏立康唑与某些药物合用时可能会产生相互作用,从而影响药效或增加不良反应的风险。例如,伏立康唑能够抑制CYP3A4酶的活性,与通过CYP3A4代谢的药物(如抗组胺药、奎尼丁、西沙比利、匹莫齐特和伊伐布雷定等)合用时,可能导致药物效果和副作用发生改变。此外,伏立康唑与能够延长QT间期的药物合用时,可能会增加心脏问题的发生风险。

特殊人群用药

伏立康唑在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立,适用于年龄≥2岁的儿童患者。观察到儿童人群中肝酶升高的频率更高,因此儿童和成年人都需要监测肝功能。吸收不良和体重特别低的2岁至12岁儿童患者中,口服生物利用度有限,建议在这种情况下采用静脉给药。

贮存与包装

伏立康唑应储存在室温下,避免极端高温或低温环境,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放伏立康唑,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。伏立康唑应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

伏立康唑在中国的成功上市,为治疗严重真菌感染提供了更多的选择。患者在使用该药物时,应严格遵循医嘱,注意药物相互作用,定期监测肝功能和肾功能,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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