




贝达喹啉(Sirturo)是一种重要的抗结核药物,特别适用于耐多药结核病(MDR-TB)的治疗。然而,这种药物在使用过程中可能会带来一系列副作用,同时需要患者和医疗人员注意多个方面的细节,以确保治疗的安全性和有效性。本文将详细介绍贝达喹啉的副作用及其注意事项。
在使用贝达喹啉的过程中,一些常见的副作用包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。这些副作用在成人患者中较为普遍,发生率超过10%。在12岁至18岁以下的儿科患者中,最常见的副作用是关节痛、恶心和腹痛,而在5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应是肝酶升高。
除了常见的副作用外,贝达喹啉还可能引起一些严重的不良反应。其中最值得注意的是QT间期延长,这可能导致严重的室性心律失常。在临床试验中,联合使用贝达喹啉和其他延长QT间期的药物时,观察到了叠加或协同的QT延长作用。如果患者的QTcF间期超过500ms,应立即停止使用贝达喹啉。
贝达喹啉的使用还可能对肝脏造成损害。在临床试验中,与未添加贝达喹啉的其他结核病治疗药物相比,使用贝达喹啉的患者出现了更多的肝脏相关不良反应。因此,服用贝达喹啉时应避免酒精和其他肝毒性药物,尤其是在肝功能受损的患者中。在基线检查时,治疗期间每月以及根据需要监测症状和实验室检查(ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素)。如果出现新的或恶化的肝功能障碍迹象,应停止其他肝毒性药物治疗。
贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(即利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,建议在服用贝达喹啉期间,避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险。
贝达喹啉在孕妇中的使用数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇应谨慎使用。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以免婴儿出现严重不良反应。在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中,贝达喹啉的安全性和有效性已得到证实。对于65岁及以上的老年患者,由于临床研究中纳入的样本数量较少,无法确定其反应是否与年轻成年患者不同。
贝达喹啉应存放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药物应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
患者在使用贝达喹啉时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在治疗的前24周内,应密切监测患者的病情变化,及时调整治疗方案。
通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解贝达喹啉的副作用及其注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用这一重要药物。
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