贝达喹啉(Sirturo)是什么药
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发布日期:2025-03-06

贝达喹啉(Sirturo)是由美国强生公司研发生产的一种抗结核药物,2012年12月获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准上市。2020年1月,贝达喹啉在中国获批上市,并纳入了医保报销范围。贝达喹啉的化学名称为富马酸贝达喹啉,商品名为斯耐瑞(Sirturo),是全球45年来首个新的抗结核药物,具有全新的作用机制。

贝达喹啉的作用和适应症

药物机制

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,其主要作用机制是抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而干扰细菌的能量代谢,导致细菌死亡。这种独特的机制使其成为治疗耐多药结核病(MDR-TB)的有效药物之一。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),适用于成人和5岁及以上的儿童患者,患者的体重需至少达到15公斤。该药物的适应症是基于痰培养转阴时间获得加速批准的,继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

常见不良反应

在成人患者中,最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。而在12岁至18岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应则是肝酶升高。患者在使用过程中如出现严重的不良反应,应及时就医。

用药注意事项和日常管理

药物相互作用

贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时,可能会导致QT间期的显著延长,增加心脏风险。因此,如果贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用,需要监测心电图,如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒的证据,应立即停药。

肾功能损害患者的用药

贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究。轻度或中度肾损害的患者无需调整剂量,但重度肾损害或需要血液透析的患者应谨慎使用,并监测不良反应。在这些患者中,贝达喹啉的代谢和排泄可能受到影响,增加药物的毒性风险。

贮存条件

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。此外,贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

包装完整性和有效期

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。贝达喹啉的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药物。

贝达喹啉的上市和医保信息显示,该药物已在中国上市,并纳入了医保报销范围。患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。贝达喹啉的价格因版本和渠道不同而有所差异,例如美国强生出口俄罗斯版的价格约为1972美元一盒。在购买该药时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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