贝达喹啉(Sirturo)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

贝达喹啉(Sirturo)在国内上市的信息一直是许多患者和医疗专业人士关注的重点。这款药物自2016年底获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准以来,已经成为治疗耐多药结核病(MDR-TB)的重要选择。本文将详细介绍贝达喹啉在国内的上市情况、价格、医保政策以及使用注意事项。

贝达喹啉在国内的上市情况

药物基本信息

贝达喹啉(Sirturo)是由美国杨森公司研发的一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。2013年,贝达喹啉获得了美国FDA的批准,成为40多年来首个上市的抗结核新药。2016年12月,贝达喹啉正式获得中国NMPA的批准,用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。

上市和医保信息

贝达喹啉已经在中国上市,并且进入了中国的医保报销范围。这意味着患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药物。目前,市场上有多种仿制药可供选择。美国强生出口俄罗斯版的贝达喹啉,药品规格为100mg*188片,价格约为1972美元一盒。

适应症和用法

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),适用于成人和5岁及以上、体重至少15kg的儿童患者。该药物通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶,从而发挥抗结核作用。在使用贝达喹啉时,患者应严格按照医嘱进行,通常需要与其他抗结核药物联合使用,以提高治疗效果。

用药注意事项

药物相互作用

在使用贝达喹啉时,需要注意与其他药物的相互作用。特别是与延长QT间期的药物如酮康唑、氯法齐明等联合使用时,可能会导致QT间期延长,增加心律失常的风险。因此,医生在开具处方时应综合考虑患者的用药情况,必要时进行心电图监测。

肾功能损害患者的使用

贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究,轻度或中度肾损害的患者无需调整剂量。然而,对于重度肾损害或需要血液透析的患者,应谨慎使用,并密切监测不良反应。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

不良反应和监测

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在儿科患者中,常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛,尤其是5岁至12岁以下的儿童可能会出现肝酶升高的情况。因此,患者在使用贝达喹啉期间应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的不良反应。

贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物,其在国内的上市为耐多药结核病患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应注意药物相互作用、肾功能损害和不良反应的监测,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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