




贝达喹啉(Sirturo)是一种用于治疗耐多药肺结核(MDR-TB)的新型抗结核药物,由美国强生公司研发并于2013年获得美国FDA批准。贝达喹啉是近50年来首个针对结核病的新药,具有独特的抗菌机制,能够有效对抗耐药性结核菌。本文将详细介绍贝达喹啉的作用机制、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
贝达喹啉属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,其主要作用机制是通过抑制结核分枝杆菌的能量代谢过程,特别是ATP合成酶。ATP合成酶是结核分枝杆菌生存所必需的关键酶,贝达喹啉通过阻断这一过程,导致细菌能量耗竭,从而发挥抗菌作用。这种独特的机制使得贝达喹啉在治疗耐多药结核病方面表现出色。
贝达喹啉主要用于治疗成人和特定年龄段的青少年(5岁及以上,体重至少15kg)耐多药肺结核患者。该药物已在中国上市并进入医保,患者可以通过正规医疗渠道获取。贝达喹啉的适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准,继续批准则取决于确认性试验中的临床获益验证和描述。
贝达喹啉通常以片剂形式口服,规格为100mg/片,每盒188片,价格约为1972美元。患者应在医生指导下使用,通常初始剂量为400mg/天,持续2周,随后维持剂量为200mg/天,每周3次,总疗程为24周。为了提高口服生物利用度,贝达喹啉应与含约22g脂肪的标准餐同服。
在使用贝达喹啉的过程中,患者需密切监测心电图,尤其是QT间期。当贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时,可能会产生叠加或协同的QT延长作用,若出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms,应立即停药。此外,患者还需定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛等。在12岁至18岁以下的儿科患者中,常见的不良反应为关节痛、恶心和腹痛;在5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应为肝酶升高。重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用,并监测不良反应。
贝达喹啉应存放在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在不透明的容器中保护,以防光线照射。
定期检查药物包装的完整性,如发现包装损坏,应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
贝达喹啉作为一种新型抗结核药物,在治疗耐多药肺结核方面显示出显著疗效。患者在使用过程中需严格遵循医嘱,注意用药方式和不良反应的监测,同时做好药物的日常保管,以确保治疗效果和用药安全。
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