贝达喹啉的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

贝达喹啉(Sirturo)是一种用于治疗多耐性结核病的口服药物。它通过抑制结核杆菌的ATP合成酶,从而阻止细菌的能量代谢,达到杀菌的效果。本文将详细介绍贝达喹啉的作用机理、使用方法、副作用及注意事项。

贝达喹啉的详细说明书

作用机理

贝达喹啉是一种新型抗结核药物,主要通过抑制结核杆菌的ATP合成酶,从而干扰细菌的能量代谢,导致细菌死亡。这种独特的机制使得贝达喹啉在治疗多耐性结核病方面具有显著的优势。

使用方法

贝达喹啉通常以片剂形式口服,推荐剂量为400毫克每日一次,连续2周,随后200毫克每周三次,持续22周。患者应严格按照医生的指示和药品说明书服用药物,不可随意增减剂量或停药。为了提高药物的吸收率,贝达喹啉应在饭后服用,尤其是与含有约22克脂肪的标准餐一同服用时,其相对生物利用度可增加约2倍。

患者在使用贝达喹啉期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

副作用及注意事项

使用贝达喹啉可能会引起一系列副作用,其中最常见的包括QT间期延长、恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛等。QT间期延长是一种影响心脏节律的电活动异常,严重时可能导致心律失常甚至猝死。因此,患者在使用贝达喹啉时应定期进行心电图检查,特别是在与其他延长QT间期的药物联合使用时。

对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于重度肾功能损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者,应谨慎使用,并在必要时监测不良反应。同样,对于轻度或中度肝功能损害的患者,使用贝达喹啉时也无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行。

贝达喹啉与某些药物可能存在相互作用,特别是CYP3A4诱导剂和抑制剂。CYP3A4诱导剂如利福霉素类(利福平、利福喷汀和利福布汀)会降低贝达喹啉的全身暴露量,可能导致疗效降低,因此在贝达喹啉用药期间应避免与这些药物联合使用。CYP3A4抑制剂如酮康唑或伊曲康唑则会增加贝达喹啉的全身暴露量,可能导致不良反应的风险增加,建议避免将贝达喹啉与这些药物连续联用超过14天。

用药注意事项

存储条件

贝达喹啉应存放在原装容器中,密封保存,避免药物污染和损坏。药物应放在干燥、通风良好且避光的地方,温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

药物相互作用

贝达喹啉与一些抗逆转录病毒药物存在相互作用。例如,与洛匹那韦/利托那韦联合使用时应谨慎,仅在获益大于风险时才可使用。与奈韦拉平联用时,不需要对贝达喹啉进行剂量调整。而与依法韦仑或其他中效CYP3A诱导剂同时使用时,应避免使用,因为这可能导致贝达喹啉的疗效降低。

特殊人群的使用

贝达喹啉在老年人中的使用需谨慎,因为临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。对于5岁至12岁以下的儿科患者,最常见不良反应为肝酶升高,应在医生的指导下使用。在24周内出现一例死亡的案例,因此仅在无法提供有效治疗方案的情况下,才对5岁及以上的患者使用贝达喹啉。

总结

贝达喹啉是一种有效的抗结核药物,尤其适用于多耐性结核病的治疗。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的使用方法和存储条件,避免不必要的药物相互作用,定期监测肝功能和肺部状况,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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