贝达喹啉（斯耐瑞）已经在国内上市，为耐多药结核病患者带来了新的希望。2016年11月底，贝达喹啉通过“抗结核新药引入和保护机制项目”（简称“NDIP”项目）获得我国国家食品药品监督管理局批准，2020年1月2日正式在我国上市。这一新药的上市不仅填补了国内耐多药结核病治疗的空白，也为患者提供了更多的治疗选择。

贝达喹啉在国内的上市历程

审批与上市时间

贝达喹啉是由美国杨森研发的一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，2013年获得美国FDA批准。2016年12月，贝达喹啉获得了NMPA（国家药品监督管理局）的批准。2020年1月2日，贝达喹啉正式在我国上市，标志着中国在抗结核病新药领域迈出了重要一步。

适应症与治疗效果

贝达喹啉主要用于治疗患有耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。作为一种联合疗法的一部分，贝达喹啉能够显著缩短患者的痰培养转阴时间，提高治愈率。根据临床研究，贝达喹啉能够有效抑制结核分枝杆菌的生长，尤其是对于耐多药结核病的患者，其疗效尤为明显。

医保与购买渠道

贝达喹啉已进入中国医保，患者可以通过三甲医院、药房等正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在美国强生出口俄罗斯版的药品规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（即利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，从而增加不良反应的风险。因此，在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

贮存方法

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。温度控制方面，贝达喹啉应在30℃以下保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮，湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。最后，贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应与监测

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应（10%）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中最常见的不良反应（10%）包括关节痛、恶心和腹痛，5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应（10%）为肝酶升高。在使用贝达喹啉时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。