贝达喹啉（Sirturo）是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗多药耐药性肺结核（MDR-TB）。以下是关于贝达喹啉的详细说明书，包括适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、作用机制及疗效和安全性等信息。

贝达喹啉的适应症和用法用量

适应症

贝达喹啉（Sirturo）适用于作为多药耐药性肺结核（MDR-TB）成年（≥18岁）联合治疗的一部分。当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供时，贝达喹啉可以作为备用药物使用。贝达喹啉还适用于5岁及以上体重至少15kg的儿童患者。

用法用量

成人患者的推荐剂量为400mg每日一次，连续2周，随后200mg每周三次，持续22周。总疗程为24周。儿童患者的剂量应根据体重调整，具体剂量需遵医嘱。

禁忌

贝达喹啉不得用于以下情况：
1. 结核分枝杆菌潜伏感染
2. 药物敏感结核病
3. 肺外结核
4. 非结核分枝杆菌引起的感染

用药注意事项和日常注意事项

不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中，最常见的不良反应（发生率超过10%）包括：
1. 恶心
2. 关节痛
3. 头痛
4. 咯血
5. 胸痛

在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中，最常见的不良反应（发生率超过10%）包括：
1. 关节痛
2. 恶心
3. 腹痛

5岁至12岁以下儿科患者最常见的不良反应（发生率超过10%）包括：
1. 肝酶升高

用药注意事项

1. **QT间期延长**
贝达喹啉可能引起QT间期延长，这是一种影响心脏节律的电活动异常。当贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时，可能会导致叠加或协同的QT延长作用。因此，使用贝达喹啉时应监测心电图，如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据，应立即停药。

2. **肾功能损害**
贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究。轻度或中度肾损害的患者用药时不需要进行剂量调整。重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用，并监测不良反应。

日常注意事项

1. **贮藏条件**
贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在30°C以下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。

2. **包装完整性**
贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

3. **有效期**
贝达喹啉的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期，避免使用过期药物。

贝达喹啉是一种重要的抗结核药物，但在使用过程中需要注意其潜在的不良反应和用药注意事项。患者应严格按照医嘱使用，定期监测相关指标，以确保治疗效果和安全性。