阿帕鲁胺用药说明
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发布日期:2025-03-08

阿帕鲁胺(Apalutamide)是一种用于治疗非转移性前列腺癌的药物,特别是对于手术治疗和激素治疗无法缓解或不再敏感的患者。该药物的使用需要严格按照医嘱和说明书进行,以最大限度地发挥其疗效并减少潜在的副作用。本文将详细介绍阿帕鲁胺的用药方法和注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。

阿帕鲁胺用药方法

推荐剂量和用法

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。患者可以饭前或饭后服用,但最好每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。药片应整片吞服,不得压碎或拆分。如果患者无法整片吞咽,可以将药片分散在非碳酸水中,然后与橙汁、苹果酱或额外的水一起服用。

替代给药方法

对于无法完整吞咽片剂的患者,可以采用以下方法:

  • 与苹果酱混合:将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。等待15分钟,搅拌混合物,再等15分钟,再次搅拌混合物,直到片剂分散。用勺子将混合物立即咽下,用2盎司(60mL)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。制备后的混合物应在一小时内使用完。
  • 与非碳酸水混合:将一片阿帕鲁胺240mg片剂放入杯子中,加入约2茶匙(10mL)非碳酸水,确保片剂完全浸入水中。等待2分钟,直到药片散开,然后搅拌混合物。加入2汤匙(30mL)橙汁、苹果酱或额外的水,搅拌混合物,立即吞下。用足够的水冲洗杯子,确保摄入全部剂量,并立即饮用。
  • 通过鼻饲管给药:将一片240mg的片剂放入注射器筒中(至少使用20mL注射器),并向注射器中抽取10mL非碳酸水。等待10分钟,然后用力摇晃,使内容物完全分散。立即通过鼻饲管给药。用非碳酸水冲洗注射器和鼻饲管,重复上述步骤,直到注射器或鼻饲管中没有残留药片。

剂量调整

如果患者出现3级或以上不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停使用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕鲁胺。对于确诊的严重皮肤不良反应(SCAR)或其他4级皮肤反应,也应永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,可以以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕鲁胺。

用药注意事项

跌倒风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者跌倒的频率在老年人中增加。在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕鲁胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。因此,患者在使用阿帕鲁胺期间应特别注意跌倒风险,采取必要的预防措施。

骨折风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者发生骨折的风险增加。在开始治疗前,应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,可以考虑使用骨靶向药物。

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。医生应定期监测患者的缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3级和4级事件,应考虑永久停用阿帕鲁胺。

严重皮肤不良反应

在接受阿帕鲁胺治疗的患者中,已报告严重皮肤不良反应(SCARs)的致命和危及生命的病例,包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN),以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。医生应监测患者SCAR的发展,并告知患者SCAR的体征和症状(例如,发烧前驱症状、流感样症状、粘膜病变、进行性皮疹或淋巴结病)。如果怀疑SCAR,应立即中断阿帕鲁胺,直到确定反应的病因。如果确认SCAR或其他4级皮肤反应,则永久停用阿帕鲁胺。

其他注意事项

阿帕鲁胺及其代谢物存在于人乳汁中,尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据。因此,阿帕鲁胺不适用于女性使用。孕妇在妊娠期间使用阿帕鲁胺可能会对胎儿造成危害。临床试验中未涉及儿童患者,因此阿帕鲁胺不适用于18岁以下的患者。

通过详细阅读和理解阿帕鲁胺的用药方法和注意事项,患者可以更安全有效地使用这一药物,减少不必要的副作用和并发症,提高生活质量。希望本文提供的信息对您有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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