利马前列素片(Opalmon),也称为凯立通,是一种由日本小野制药研发的人工合成前列腺素衍生物。该药物主要用于改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状,以及改善后天性腰部椎管狭窄症患者的下肢疼痛和麻木等症状。本文将详细介绍利马前列素片的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。
利马前列素片(Opalmon)凯立通说明书
基本介绍
利马前列素片(Opalmon)的化学名为Limaprost,是一种人工合成的前列腺素E1衍生物。该药物于1988年在日本首次上市,2023年2月20日在中国获批上市。利马前列素片能够帮助患者提高环磷酸腺苷的含量,有效抑制血栓素的生成,从而扩张血管、增加血管血流量,改善血液循环。
利马前列素片在中国的生产厂家为日本小野制药,规格为5μg*210片,每盒价格约为84美元。该药物目前尚未纳入中国医保目录,市场上也没有仿制药。
适应症
利马前列素片主要适用于以下两种情况:
- 闭塞性血栓血管炎:可改善因闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。
- 后天性腰部椎管狭窄症:可改善后天性腰部椎管狭窄症患者伴随的下肢疼痛、下肢麻木等症状,但对需要手术的重度病例的有效性尚未确立。
利马前列素片通过α链β氧化、ω链未端氧化、五元环异构化、C-9位炭基还原等途径代谢。患者在使用利马前列素片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
用法用量
利马前列素片的具体用法用量如下:
- 闭塞性血栓血管炎:通常成人每天口服三次,每次10μg。
- 后天性腰部椎管狭窄症:通常成人每天口服三次,每次5μg。
在使用过程中,医生会根据患者的具体症状进行观察,必要时调整剂量,不要盲目地持续给药。
不良反应
利马前列素片的常见不良反应包括:
- 主要副作用:患者有时会出现谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍、黄疸。
- 其他副作用:皮疹和瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血和血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常。
如果出现上述不良反应,应立即停药并咨询医生。
用药注意事项
特殊人群用药
对于特定人群,使用利马前列素片需特别注意:
- 有出血倾向者:利马前列素片有助长出血的风险,使用时需谨慎。
- 孕妇和哺乳期女性:孕妇或具有生殖潜力的女性禁用,动物试验报告显示利马前列素片有子宫收缩作用。评估利马前列素片对治疗的益处和母乳营养的益处,考虑继续或停止哺乳。动物试验报告利马前列素片可转移到乳汁中。
- 儿童:目前没有实施以儿童为对象的临床试验,因此不推荐儿童使用。
医生在开具利马前列素片时,应详细询问患者的病史和用药史,确保药物使用的安全性。
药物相互作用
利马前列素片与其他药物可能存在相互作用,具体药物相互作用请咨询专业顾问。患者在使用利马前列素片期间,应避免自行使用其他药物,特别是抗凝血药物和非甾体抗炎药(NSAIDs),以免增加出血风险或其他不良反应。
定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者正在使用其他药物,应及时告知医生,以便医生进行综合评估和调整用药方案。
贮存方法
正确的贮存方法可以保证利马前列素片的药效和安全性:
- 温度控制:利马前列素片应储存在室温环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。由于利马前列素片具有吸湿性,铝箔或瓶子开封后应放置在干燥处并尽快用药。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放利马前列素片,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:利马前列素片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
利马前列素片的有效期为3年,患者应定期检查药物的有效期,过期的药物不得使用。
药物交付时的注意事项
在药物交付时,医生应指导患者正确使用利马前列素片:
- 铝塑泡罩包装:铝塑泡罩(PTP)包装的药剂应从铝塑泡罩薄片中取出。误食铝塑泡罩片,坚硬的锐角部可能刺入食道粘膜,引起穿孔,并发纵隔窦炎等严重并发症。
- 原装容器保存:利马前列素片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细的说明,希望患者在使用利马前列素片时能够更加安全和有效,确保药物发挥最佳疗效。