阿帕鲁胺(Apalutamide)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

阿帕鲁胺(Apalutamide)是一种由杨森公司开发的新一代口服雄激素受体抑制药,于2018年2月14日获得美国FDA批准上市。阿帕鲁胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。本文将详细介绍阿帕鲁胺的用法用量、不良反应、注意事项等内容。

阿帕鲁胺的基本信息

适应症

阿帕鲁胺主要适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。这两种疾病类型在临床中较为常见,阿帕鲁胺能够有效抑制雄激素受体,从而延缓疾病的进展。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。患者应整片吞服,不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用。为了达到最佳疗效,患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

剂型与规格

阿帕鲁胺的剂型为薄膜包衣片,每片60mg,颜色为微黄色至灰绿色,长方形片剂,一面刻有“AR60”字样。市面上常见的规格为60mg*120片,价格约为430美元一盒。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。医生应密切监测患者的心脏健康状况,特别是那些有高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的患者。一旦出现3级或4级心血管事件,应考虑永久停用阿帕鲁胺。

骨折风险

阿帕鲁胺治疗过程中,患者有较高的骨折风险。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,可以考虑使用骨靶向药物。患者应注意日常生活中的安全,避免剧烈运动和跌倒。

替代给药方法

对于无法完整吞咽片剂的患者,可以将阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。具体步骤如下:

  • 通过搅拌将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
  • 等待15分钟,搅拌混合物。
  • 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  • 用勺子将混合物立即咽下。
  • 用2盎司(60mL)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。

制备后的混合物应在一小时内使用完毕,不得储存。

特殊人群用药

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇使用阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失,因此建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。老年人在接受阿帕鲁胺治疗时,跌倒率较高,需谨慎用药。

药物相互作用

阿帕鲁胺与其他药物可能存在相互作用,特别是在心血管药物方面。患者在使用阿帕鲁胺期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。同时,医生应定期监测患者的肝功能和肾功能,确保药物的安全性和有效性。

存储条件

阿帕鲁胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。阿帕鲁胺的有效期为36个月,患者应关注药品的有效期,避免使用过期的药品。

阿帕鲁胺作为一种新型的雄激素受体抑制药,在治疗前列腺癌方面具有显著的效果。然而,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意用药安全,以最大程度地发挥药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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