卡那奴单抗(Canakinumab)卡那单抗是什么药
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发布日期:2025-03-10

卡那奴单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,由瑞士诺华公司研发。这种药物主要用于治疗多种自身炎症性疾病,包括周期性发热综合征、Still病和痛风发作等。卡那单抗的其他别称包括卡那单抗、易来力、卡纳单抗和ILARIS。以下是关于卡那单抗的详细信息。

卡那单抗的基本信息

药品名称和规格

卡那单抗的中文名称为卡那单抗,英文名称为Canakinumab,其他别称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗和ILARIS。该药物的规格为150mg/mL,每盒装有一瓶。卡那单抗是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。

生产厂家和价格

卡那单抗由瑞士诺华公司生产。目前,卡那单抗的原研药价格约为1331美元一盒。由于该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。

适应症

卡那单抗适用于治疗以下疾病:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS): 包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS),适用于成人和≥4岁儿童患者。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS): 适用于成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD): 适用于成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF): 适用于成人和儿童患者。
  • Still病: 适用于2岁及以上的活动性Still病患者,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作: 适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用药注意事项

给药方法

卡那单抗仅供皮下使用。在给药前,应检查溶液是否基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,不得使用。使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。

推荐剂量

卡那单抗的推荐剂量如下:

  • Cryopyrin相关周期性综合征:
    • >40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
    • ≥15kg且≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热:
    • >40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
    • ≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
  • Still病: ≥7.5kg的患者:4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。
  • 痛风发作: 成人患者:150mg皮下给药,至少12周后再给予新剂量。

特殊人群用药

卡那单抗在不同人群中的使用注意事项如下:

  • 妊娠期女性患者: 卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
  • 哺乳期女性患者: 尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
  • 儿童患者: 卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
  • 老年患者: 目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
  • 肝肾功能损害患者: 尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

不良反应和注意事项

卡那单抗可能引起以下不良反应:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征: 最常见的不良反应包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热: 最常见的不良反应包括鼻咽炎和注射部位反应。

使用卡那单抗时还需注意以下事项:

  • 严重感染: 卡那单抗与严重感染风险增加相关,对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者给予卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。
  • 免疫抑制: 使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。
  • 过敏反应: 使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。
  • 结核感染: 在启动免疫调节治疗(包括卡那单抗)前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗,卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前,根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

药物相互作用

卡那单抗可能与以下药物产生相互作用:

  • TNF阻断剂: IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。不建议卡那单抗与TN
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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