普拉替尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-11

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的靶向药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

普拉替尼的适应症、用法用量及副作用

适应症

普拉替尼(Pralsetinib)主要适用于以下两种情况:

  • 转移性非小细胞肺癌(NSCLC):适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
  • 甲状腺癌:适用于需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者。

这些适应症基于普拉替尼对RET基因融合的有效抑制作用,使其成为治疗这些特定类型癌症的重要选择。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹服用。具体用法如下:

  1. 空腹服用:应在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不进食。
  2. 持续治疗:患者应继续服用普拉替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
  3. 漏服处理:如果错过一剂普拉替尼,可在当天尽快补服,第二天继续按常规剂量服用。如在服用后出现呕吐,无需追加剂量,应按用药计划继续服用下一剂量。

严格遵守医嘱和说明书中的用法用量,有助于最大化药物的治疗效果并减少不良反应。

副作用

普拉替尼最常见的不良反应包括:

  • 肌肉骨骼疼痛
  • 便秘
  • 高血压
  • 腹泻
  • 疲劳
  • 水肿
  • 发热
  • 咳嗽

常见的3-4级实验室异常(发生率≥2%)包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与其他药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:

  1. 避免与CYP3A诱导剂联合使用:与强度或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)联合使用可能会降低普拉替尼的疗效。如需联合使用,应增加普拉替尼剂量。
  2. 避免与CYP3A抑制剂联合使用:与强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、环孢霉素等)联合使用可能会增加普拉替尼的暴露量,增加不良反应的风险。如需联合使用,应减少普拉替尼剂量。

在使用普拉替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,及时调整治疗方案。

特殊人群用药

普拉替尼在不同人群中的使用需特别注意:

  1. 孕妇及哺乳期妇女:普拉替尼可能对胎儿造成损害,孕妇应被告知用药对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后1周内应停止母乳喂养。
  2. 有生殖能力的患者:建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间和末次给药后1周内也应采取有效的避孕措施。
  3. 儿童患者:普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌儿童患者中得到证实,儿童患者需在医生指导下使用。
  4. 老年患者:老年患者使用普拉替尼无明显差异,但需在医生指导下使用。
  5. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者不需要调整剂量,但未在中重度肝功能损害患者中进行研究。

在使用普拉替尼前,应详细告知医生自己的健康状况和正在使用的其他药物,以确保安全有效地治疗。

日常注意事项

为了确保普拉替尼的最佳疗效,患者在日常生活中应注意以下事项:

  1. 储存条件:普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温。同时,应防潮防湿,避免药物受潮。应避光保存,避免阳光直射。
  2. 包装完整性:普拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
  3. 监测健康状况:在使用普拉替尼期间,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有不适,应及时就医。

遵循以上注意事项,可以帮助患者更好地管理和使用普拉替尼,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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