普拉替尼已在中国上市，为RET基因异常的癌症患者带来了新的治疗希望。这款由美国安进公司研发的选择性RET抑制剂，自2021年3月24日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准以来，已逐步实现本地化生产，为中国的癌症患者提供了更多治疗选择。

普拉替尼在中国的上市历程与现状

上市背景与审批过程

普拉替尼（Pralsetinib）是一款针对RET基因突变的新型抗癌药物。2020年9月4日，普拉替尼在美国获得食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。随后，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2021年3月24日正式批准普拉替尼在中国上市。这一批准基于ARROW全球临床研究的结果，该研究显示普拉替尼在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌方面具有显著的疗效和良好的安全性。

适应症与临床应用

普拉替尼在中国获批的适应症包括经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。ARROW研究的数据表明，普拉替尼在这些患者中表现出卓越的抗肿瘤活性，显著延长了患者的无进展生存期。

普拉替尼的上市不仅为中国患者提供了新的治疗选择，还推动了肺癌精准治疗的发展。随着越来越多的患者受益于这一创新药物，普拉替尼有望成为RET融合阳性癌症的标准治疗方案之一。

市场与价格

普拉替尼在中国的上市价格相对较高，原研药规格为100mg*120粒，一盒约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。此外，市场上还存在多款仿制药，如老挝卢修斯生产的仿制药，规格为100mg*120粒，一盒约为617美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取该药物，但在购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

普拉替尼的用药注意事项

正确使用方法

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（即在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应严格遵循医生的建议，按时按量服用药物，不得随意增减剂量或停药。如果错过一次服药，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一剂。

常见副作用及其处理

普拉替尼可能会引起一些副作用，常见的包括疲劳、便秘、高血压、肝功能异常等。如果出现这些副作用，患者应及时告知医生，医生会根据具体情况调整治疗方案或给予相应的对症处理。严重的副作用如呼吸困难、持续性头痛、视力模糊等应立即就医。

日常生活中的注意事项

在服用普拉替尼期间，患者应保持良好的生活习惯，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。饮食方面，应避免高脂肪、高糖分的食物，多吃蔬菜水果，保持肠道通畅。运动方面，可进行适度的有氧运动，如散步、慢跑等，有助于提高身体素质。此外，患者应定期进行体检，监测各项生理指标，以便及时发现并处理潜在问题。