伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种用于多种癌症治疗的单克隆抗体药物，商品名为 Yervoy。本文旨在为医疗专业人员和患者提供详细的伊匹木单抗使用指南，包括适应症、剂量、制备和管理、不良反应及注意事项。

伊匹木单抗的适应症和使用方法

主要适应症

伊匹木单抗被广泛应用于多种癌症的治疗，其主要适应症包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于 12岁及以上的成人和儿科患者。
• 黑色素瘤辅助治疗：用于皮肤黑色素瘤的成人患者，尤其是那些病理上区域淋巴结超过 1mm且已完成完全切除术的患者。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
• 食管鳞状细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用，作为治疗手段。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于肿瘤表达 PD-L1(≥1%)且无 EGFR或 ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。

剂量和给药方式

伊匹木单抗的剂量和给药方式需要根据具体的适应症和患者情况进行调整。一般推荐剂量如下：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：单药治疗时，推荐剂量为 3mg/kg，每 3周一次，共 4次。与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，共 2次。
• 黑色素瘤辅助治疗：推荐剂量为 10mg/kg，每 3个月一次，共 4次。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，共 4次。
• 食管鳞状细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，共 4次。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，共 4次。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，共 4次。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，共 4次。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为 1mg/kg，每 3周一次，共 4次。

伊匹木单抗应通过静脉输注给药，稀释后的溶液应在 30分钟内完成输注。建议使用 0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液进行稀释，终浓度为 1mg/ml至 2mg/ml。制备后的稀释溶液应储存在 2°C至 8°C（36°F至 46°F）或 20°C至 25°C（68°F至 77°F）的室温下，从制备到输注不超过 24小时。

用药注意事项

不良反应和处理

伊匹木单抗的常见不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。与纳武利尤单抗联合使用时，常见的不良反应还包括肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

伊匹木单抗可能引起严重的免疫介导的不良反应，如免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎、肾炎等。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应，并根据临床严重程度采取相应的处理措施。例如，AST/ALT低于或等于基线时的 ULN，应停止或永久停止伊匹木单抗。对于 2级内分泌疾病，应考虑暂停治疗直至症状缓解，并在急性症状消失后立即恢复治疗。

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：伊匹木单抗可能导致胎儿损害，孕妇不应使用伊匹木单抗。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：母乳中存在伊匹木单抗的数据不足，建议女性在治疗期间和最后一次给药后 3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的 3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童：伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12岁及以上的儿科患者中得到证实，但尚未在 12岁以下的儿科患者中得到验证。
• 老年人：在 65岁及以上的患者中未观察到总体有效性差异，但老年患者可能更容易出现不良反应，应密切监测。

药物相互作用

目前，伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。因此，患者在使用伊匹木单抗时应避免与其他药物联合使用，除非在医生的指导下进行。医生应定期评估患者的药物使用情况，以确保安全性和有效性。

总的来说，伊匹木单抗是一种重要的抗癌药物，但在使用过程中需要注意其适应症、剂量、给药方式和不良反应的管理。患者应严格遵循医生的指导，定期进行复查和监测，以确保治疗的安全性和有效性。