伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种重要的免疫检查点抑制剂，商品名为Yervoy。它通过阻断CTLA-4途径，增强T细胞活性，从而发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

伊匹木单抗的适应症和用法用量

适应症

伊匹木单抗（Ipilimumab）适用于多种癌症的治疗，具体包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗（Nivolumab）联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可以有效延缓肿瘤进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。此类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（dMMR）的转移性结直肠癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据。
• 肝细胞癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。该组合治疗同样获得了加速批准，未来将依据临床验证进一步评估其临床益处。
• 转移性非小细胞肺癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此外，还可与铂类化疗药物联合使用，提供更广泛的治疗选择。
• 恶性胸膜间皮瘤：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。此治疗方案能显著提高患者的疗效和生存期。
• 食管癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者的一线治疗。这种组合治疗能够提供更好的抗肿瘤效果，改善患者预后。

伊匹木单抗的适应症广泛，涵盖了多种晚期和转移性癌症，为患者提供了新的治疗选择。

用法用量

伊匹木单抗的具体用法用量如下：

• 单一药物使用：推荐剂量请咨询专业医生。通常情况下，伊匹木单抗的推荐剂量为3mg/kg体重，每3周一次，共4次。
• 与纳武利尤单抗联合使用：伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg体重，每3周一次，共4次，与纳武利尤单抗（240mg，每2周一次）联合使用。
• 与铂类双药化疗联合使用：伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg体重，每3周一次，共4次，与纳武利尤单抗（240mg，每2周一次）和铂类双药化疗联合使用。

在使用伊匹木单抗时，患者应严格按照医生的指导进行治疗，并定期进行复查和监测。

用药注意事项和日常注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应，包括但不限于：

• 免疫介导的结肠炎：表现为腹泻、腹痛等症状，严重时可导致脱水和电解质失衡。
• 免疫介导的肝炎：表现为肝功能异常，严重时可导致肝衰竭。
• 免疫介导的皮肤病：如皮疹、瘙痒等，严重时可导致皮肤脱落。
• 免疫介导的内分泌疾病：如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎等。
• 免疫介导的肺炎：表现为呼吸困难、咳嗽等症状，严重时可导致呼吸衰竭。
• 免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍：表现为肾功能异常，严重时可导致肾衰竭。

患者在使用伊匹木单抗过程中，如出现上述症状，应及时就医并告知医生用药情况。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应，主要表现为：

• 轻度反应：如发热、寒战、恶心、头晕等，可减慢或暂停输注速度。
• 中度反应：如血压下降、心率加快、呼吸急促等，应暂停输注并采取相应的支持治疗。
• 重度反应：如过敏性休克、严重的心血管事件等，应立即停用伊匹木单抗，并进行紧急处理。

为了减少输注相关反应的发生，患者在输注前应确保身体状况良好，避免在身体虚弱或有感染的情况下进行输注。

特殊人群用药注意事项

特殊人群在使用伊匹木单抗时需要注意以下事项：

• 孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于不可切除或转移性黑色素瘤以及与纳武利尤单抗联合治疗MSI-H或dMMR mCRC。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。
• 老年人使用：在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。老年患者在使用