伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13
伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为Yervoy,是由美国百时美施贵宝公司生产的原研药物,主要针对不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌等多种癌症。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、不良反应及其日常注意事项。
伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy的基本信息
药品名称与规格
伊匹木单抗的中文名称为伊匹木单抗,英文名称为Ipilimumab,商品名为Yervoy。该药物的主要成分是Ipilimumab,是一种CTLA-4抑制剂。伊匹木单抗有50mg/10ml和200mg/40ml两种规格,均为透明至微乳白色、无色至淡黄色的溶液,存储于单剂量小瓶中。
上市与医保信息
伊匹木单抗已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。在美国,50mg一盒的价格约为1775美元。
适应症
伊匹木单抗主要用于以下几种癌症的治疗:
- 不可切除或转移性黑色素瘤: 作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可有效延缓肿瘤进展,提高患者生存期。
- 黑色素瘤辅助治疗: 适用于已完成完全切除术且病理上区域淋巴结超过1mm的皮肤黑色素瘤成人患者,可减少复发风险,改善长期生存率。
- 晚期肾细胞癌: 与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
- 食管鳞状细胞癌: 与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。
此外,伊匹木单抗还被批准用于微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌以及恶性胸膜间皮瘤等疾病的治疗。
伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy的用药注意事项
特殊人群用药
伊匹木单抗在不同人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇: 伊匹木单抗可能导致胎儿损害,因此孕妇不应使用该药物。孕妇应被告知对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性: 母乳中可能存在伊匹木单抗,因此建议女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
- 儿童: 伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但12岁以下患者的使用尚未确定。
- 老年人: 在65岁及以上的患者中未观察到与年轻患者的整体有效性差异。
药物相互作用
伊匹木单抗与其他药物之间的相互作用尚不明确。因此,在使用伊匹木单抗期间,应避免与其他药物同时使用,除非在医生指导下进行。
不良反应与处理
伊匹木单抗可能引起多种不良反应,包括但不限于:
- 免疫介导的不良反应: 如免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎、肾炎等。这些反应可能严重甚至致命,患者应密切监测并及时就医。
- 输注相关反应: 可能会发生严重的输注相关反应。对于出现严重或危及生命的输注反应的患者,应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应,可以减慢或暂停输注速度。
伊匹木单抗单药最常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。与纳武利尤单抗联合使用时,常见的不良反应还包括肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。
通过了解伊匹木单抗的基本信息、适应症以及用药注意事项,患者可以更好地配合医生的治疗计划,减少不必要的风险,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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