伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种重要的免疫治疗药物，商品名为Yervoy。本文将详细介绍伊匹木单抗的医保、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

伊匹木单抗（Ipilimumab）Yervoy的详细说明书

基本信息

伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为Yervoy，是一种全人源化单克隆抗体，主要通过阻断CTLA-4通路来增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。该药物由美国百时美施贵宝公司生产，规格为50mg一盒，价格约为1775美元一盒。伊匹木单抗已在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

适应症

伊匹木单抗的适应症主要包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可以有效延缓肿瘤进展并提高患者生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。此类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）：与纳武利尤单抗联合使用，适用于成年患者的一线治疗。
• 微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌（MCRC）：与纳武利尤单抗联合使用，作为治疗手段。
• 肝细胞癌（HCC）：与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
• 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：与纳武利尤单抗联合使用，适用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的患者的一线治疗。此外，还可与铂类化疗药物联合使用。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合用于不可切除的成年患者的一线治疗。

这些适应症涵盖了多种难治性癌症，为患者提供了更多的治疗选择。

疗效与副作用

伊匹木单抗在多种癌症治疗中显示出良好的疗效。然而，该药物也可能引发一系列副作用，包括但不限于：

• 常见不良反应：疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心、头痛等。
• 免疫介导的不良反应：如免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等。
• 输注相关反应：使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应，严重或危及生命的输注反应患者应停用伊匹木单抗。轻度或中度输注反应的患者应减慢或暂停输注速度。

因此，患者在使用伊匹木单抗时应密切关注自身状况，并及时向医生报告任何不适。

用药注意事项

患者选择

根据PD-L1表达选择转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗。具体选择标准应由专业医生根据患者的具体情况决定。

剂量调整

不建议减少伊匹木单抗的剂量。对于严重（3级）免疫介导的不良反应，通常不使用伊匹木单抗。对于危及生命（4级）免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重（3级）免疫介导反应、最后一次伊匹木单抗给药后持续12周或更长时间的持续中度（2级）或严重（3级）反应（不包括内分泌病），或无法将皮质类固醇剂量减少至每天10mg或更少的泼尼松或等效物在开始类固醇后12周内，应永久停药。

特殊人群用药

对于孕妇，伊匹木单抗可能导致胎儿损害。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期女性应避免在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内进行母乳喂养。具有生殖潜力的男性和女性应在治疗期间和最后一次注射后3个月内使用有效的避孕措施。12岁及以上的儿科患者的安全性和有效性已在某些适应症中得到证实，但12岁以下的儿科患者尚未得到充分验证。老年人（≥65岁）在使用伊匹木单抗时，未观察到总体有效性差异。

总的来说，伊匹木单抗是一种具有广泛适应症的重要免疫治疗药物，但患者在使用过程中需注意潜在的副作用和个体差异，遵循医生的指导进行治疗。