伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为Yervoy，是一款由美国百时美施贵宝公司研发的单克隆抗体药物，主要针对细胞毒T细胞抗原4（CTLA-4）。该药物自2011年在美国获得FDA批准以来，已经在多个国家和地区上市。在中国，伊匹木单抗也已经获批，为许多癌症患者提供了新的治疗选择。

伊匹木单抗在中国的上市情况

药品基本信息

伊匹木单抗（Ipilimumab）的中文名称为伊匹木单抗，英文名称为Ipilimumab，商品名为Yervoy。该药物由美国百时美施贵宝公司生产，规格为50mg一盒，价格约为1775美元一盒。目前，市场上尚未出现伊匹木单抗的仿制药。

适应症

伊匹木单抗在中国获批的适应症包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。

医保信息

虽然伊匹木单抗已经在中国上市，但尚未进入中国医保目录。这意味着患者在使用该药物时需要自费支付全部费用，这可能会给部分患者带来较大的经济负担。

用药注意事项

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。建议孕妇在接受治疗前充分了解对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。12岁以下的儿科患者使用伊匹木单抗的安全性和有效性尚未得到充分验证。

不良反应管理

伊匹木单抗可能导致多种不良反应，其中一些可能是严重甚至致命的。常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。与纳武利尤单抗联合使用时，不良反应的发生率和严重程度可能增加。常见的不良反应还包括肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降等。

严重和致命的免疫介导的不良反应包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎、肾炎等。如果患者出现严重或危及生命的输注相关反应，应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应，可适当减慢或停止输注速度。

贮存方法和有效期

为了保证伊匹木单抗的药效，应将其存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的环境中，避免冷冻或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。建议将伊匹木单抗存放在原包装盒中，直至使用前保持避光。

伊匹木单抗在中国的上市为多种癌症患者带来了新的希望。患者在使用该药物时，应严格遵循医嘱，并密切关注任何不良反应，以便及时处理。同时，合理的贮存和使用方法也是确保药物疗效的重要因素。