图卡替尼(妥卡替尼)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-14

图卡替尼(妥卡替尼)是一种靶向HER2的激酶抑制剂,广泛用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌和结直肠癌。本文将详细介绍图卡替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

一、图卡替尼的医保价格、适应症、用法用量及副作用

1. 医保价格

图卡替尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。以下是图卡替尼的部分市场价格:

  • 美国 Seagen 生产的图卡替尼:50mg*88粒,价格约为 2549美元;150mg*84粒,价格约为 6905美元。
  • 孟加拉珠峰版图卡替尼:150mg*30粒,价格约为 617美元。
  • 老挝卢修斯版图卡替尼:150mg*60片,价格约为 273美元。

在购买时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

2. 适应症

图卡替尼适用于以下情况:

  • 晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,包括脑转移。
  • RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌。

该药物通过抑制HER2信号通路,减少肿瘤生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。

3. 用法用量

图卡替尼的推荐剂量如下:

  • 转移性乳腺癌:300mg,每日2次口服,联合曲妥珠单抗和卡培他滨,直至疾病进展或不可接受的毒性。
  • 不可切除或转移性结直肠癌:300mg,每日2次口服,联合曲妥珠单抗,直至疾病进展或不可接受的毒性。

患者应完整吞下图卡替尼片剂,不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。建议每天在同一时间、间隔约12小时服用图卡替尼,餐前餐后均可。如果患者呕吐或漏服一剂,应在常规时间服用下一剂。

4. 副作用

图卡替尼的常见副作用包括:

  • 转移性乳腺癌患者:腹泻、掌足底红肿、恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹。
  • 不可切除或转移性结直肠癌患者:腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热。

严重副作用包括严重腹泻、肝毒性等。如出现这些症状,应立即联系医生并按医嘱处理。

二、图卡替尼的用药注意事项

1. 腹泻管理

图卡替尼可引起严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如发生腹泻,应按临床指示给予止泻治疗,并进行诊断检查以排除其他原因。根据腹泻的严重程度,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。

2. 肝毒性监测

图卡替尼可引起严重的肝毒性。在开始治疗前,应每3周监测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素,并根据临床指征和肝毒性的严重程度,中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。特别是联合使用曲妥珠单抗和卡培他滨时,部分患者的谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素水平可能会显著升高。

3. 胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,图卡替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在图卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在图卡替尼治疗期间和末次给药后1周内也采取有效避孕措施。

4. 药物相互作用

图卡替尼与其他药物可能存在相互作用,需谨慎使用:

  • CYP3A强诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)可能降低图卡替尼的血药浓度。
  • 强效CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐)可能增加图卡替尼的血药浓度。
  • 图卡替尼可能影响CYP3A底物(如地西泮、硝苯地平等)和P-gp底物(如帕唑帕尼、地高辛等)的代谢。

在使用图卡替尼期间,患者应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。

5. 贮存方法

图卡替尼的正确贮存方法如下:

  • 温度控制:图卡替尼应储存于20°C-25°C,避免极端高温或低温环境。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。
  • 避光保存:远离阳光直射,可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物。

正确的贮存方法可以保证药物的质量和疗效,避免因贮存不当而导致的药效变化。

6. 定期监测

在使用图卡替尼期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。建议患者遵医嘱进行定期检查,并及时报告任何不适症状。

通过了解图卡替尼的详细说明书,患者可以更好地管理和使用该药物,确保治疗的安全性和有效性。希望本文提供的信息对您有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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