图卡替尼(妥卡替尼)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

图卡替尼(妥卡替尼)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其在晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌和RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌中显示出显著疗效。本文将详细介绍图卡替尼的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。

图卡替尼的医保价格、作用功效和用法用量

医保价格

目前,图卡替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。图卡替尼在美国的市场价格约为每瓶(120片,150mg/片)13,000美元。具体价格可能因购买渠道和优惠政策而有所不同。

作用功效

图卡替尼是一种选择性的HER2酪氨酸激酶抑制剂,能够阻断HER2信号通路,从而抑制肿瘤生长和扩散。图卡替尼主要适用于以下两种情况:

  • 晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,尤其是伴有脑转移的患者。
  • RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌。

在临床试验中,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌患者,显著延长了无进展生存期和总生存期。对于结直肠癌患者,图卡替尼联合曲妥珠单抗同样显示出了较好的疗效。

用法用量

图卡替尼的推荐剂量为300mg,每日口服两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的用药方案如下:

  • 转移性乳腺癌:图卡替尼300mg,每日2次口服,联合曲妥珠单抗和卡培他滨。
  • 不可切除或转移性结直肠癌:图卡替尼300mg,每日2次口服,联合曲妥珠单抗。

患者应完整吞下图卡替尼片剂,不要咀嚼、压碎或分裂。建议患者每天在同一时间、间隔约12小时服用图卡替尼,餐前餐后均可。如果患者呕吐或漏服一剂图卡替尼,可在常规时间服用下一剂。

用药注意事项

腹泻管理

图卡替尼可能导致严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。因此,患者在出现腹泻时,应根据临床指示进行止泻治疗,并进行诊断检查以排除其他原因。根据腹泻的严重程度,医生可能会中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。

肝毒性监测

图卡替尼可引起严重的肝毒性。在开始治疗前,应每3周监测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平。根据肝毒性的严重程度,医生可能会中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。特别需要注意的是,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨用药时,可能会导致部分患者ALT、AST和胆红素水平显著升高。

胚胎-胎儿毒性预防

图卡替尼可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在图卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。同时,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在图卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用时,妊娠和避孕信息应参考这些药物的完整处方信息。

药物存储

图卡替尼应储存在20°C-25°C的环境中,避免极端高温或低温。药物应密封保存,选择干燥、通风良好的地方存放,防止受潮。图卡替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

图卡替尼的使用需在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱服用药物,并定期监测相关指标,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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