




吉妥珠单抗是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,由美国辉瑞公司研发生产。虽然该药物在美国已经上市多年,但在国内市场上却尚未正式引入。因此,国内患者若需使用吉妥珠单抗,只能通过一些特定渠道获取。本文将详细介绍吉妥珠单抗在国内的获取途径及其价格。
吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是美国辉瑞公司研发的一种单克隆抗体药物,主要用于治疗新诊断和复发或难治性CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。该药物在2000年5月获得美国FDA的批准,至今已经在多个国家和地区上市。然而,吉妥珠单抗尚未在中国大陆正式上市,也没有进入中国医保目录,国内患者无法通过正规医院渠道获取该药物。
对于国内患者而言,获取吉妥珠单抗的主要途径有两种:一是亲自前往美国购买,二是通过国内的专业海外医疗服务机构代购。这两种方式各有优劣,具体选择取决于患者的具体情况。
1. **亲自前往美国购买**
亲自前往美国购买吉妥珠单抗是最直接的方式,患者可以确保药物的真实性和质量。然而,这种方式不仅需要较高的旅行费用,还涉及到签证申请、行程安排等一系列复杂的准备工作。因此,除非患者条件允许,否则这种方式并不适合大多数患者。
2. **通过专业海外医疗服务机构代购**
通过国内的专业海外医疗服务机构代购吉妥珠单抗是一种更为便捷的方式。这些机构通常具备丰富的药品采购经验和专业的物流配送能力,能够确保药物的安全和及时送达。患者只需联系这些机构,提供必要的医疗证明和购药需求,即可完成购买流程。
吉妥珠单抗的价格因国家和地区而异,以下是几个主要市场的价格参考:
国内患者通过专业海外医疗服务机构代购时,价格可能会有所波动,具体价格需与服务机构确认。但总体而言,吉妥珠单抗的价格较高,患者在购买前应充分了解自身经济条件,合理安排购药预算。
吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,患者在使用吉妥珠单抗前应进行肝功能检查,包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等指标。治疗期间应定期监测肝功能,如出现肝毒性体征或症状,应立即停药并采取相应治疗措施。
在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。为了预防这些反应,患者在输注前应预服药物,并在输注过程中密切监测生命体征。如出现严重反应,应立即停止输液并进行处理。
吉妥珠单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
1. **孕妇**
吉妥珠单抗在孕妇中的安全性尚未明确,动物实验显示该药物可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用吉妥珠单抗,有生育能力的女性在治疗期间及停药后6个月内应使用有效避孕措施。
2. **哺乳期妇女**
尚无关于吉妥珠单抗在母乳中的数据,哺乳期妇女在使用该药物期间及停药后1个月内应避免母乳喂养。
3. **儿童患者**
吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实,但对于出生不足1个月的患儿,其安全性和有效性尚未确定。此外,2岁以下的复发或难治性AML患儿使用吉妥珠单抗的安全性和有效性也尚未确定。
吉妥珠单抗需在特定条件下存储,以保证药物的质量和稳定性。具体存储要求如下:
1. **避光保存**
药物应储存在原纸盒中,远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。
2. **防潮防湿**
选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
3. **冷藏保存**
吉妥珠单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不得冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响其治疗效果。
吉妥珠单抗的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用,避免使用过期药物导致治疗效果不佳或引发不良反应。
总之,吉妥珠单抗作为一种重要的靶向治疗药物,在治疗急性髓系白血病方面具有显著效果。但由于该药物尚未在中国大陆上市,国内患者需通过特定渠道获取。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物的副作用和存储条件,以确保治疗的安全性和有效性。
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