




吉妥珠单抗,也被称为Gemtuzumab ozogamicin,是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的药物。这款药物由美国辉瑞公司研发生产,于2000年5月获得美国FDA批准。由于其显著的疗效,吉妥珠单抗在国际市场上一直备受关注。然而,其高昂的价格也让许多患者望而却步。本文将详细介绍吉妥珠单抗的最新价格及用药注意事项。
吉妥珠单抗在不同市场上的价格存在较大差异。根据最新数据显示,美国辉瑞生产的吉妥珠单抗售价约合5万美元(4.5mg/支)。这一价格反映了药物的研发成本和市场供需关系。以下是不同市场的具体价格情况:
吉妥珠单抗的价格受多种因素影响,包括生产成本、市场需求、政策法规等。由于该药物没有在中国上市,也没有进入中国医保目录,因此国内患者需要通过海外渠道购买,这进一步增加了药品的成本。此外,不同国家和地区的关税、运输费用等也会导致价格波动。
购买吉妥珠单抗的方式多样,可以通过医院、药店或在线平台购买。一些国家的医疗保险可能部分覆盖吉妥珠单抗的费用,但在大多数情况下,患者仍需自费购买。建议患者在购买前咨询当地医疗机构和保险公司,了解具体的支付方式和报销政策。
吉妥珠单抗在使用过程中可能会引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测这些指标和肝毒性的临床体征和症状。一旦发现肝功能异常,应及时中断或停用药物,并根据标准医疗实践进行治疗。
在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能会出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应,建议在输注前预先用药,并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。
吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,进而引发出血。因此,在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数,并在接受治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间,应密切监测患者出血的体征和症状。对于严重出血、出血或持续性血小板减少症的患者,应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。
使用含有卡利奇霉素的药物可能会导致QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,建议在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质水平。
对于孕妇和哺乳期妇女,吉妥珠单抗的使用需要特别谨慎。根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此,建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。
吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。然而,对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。此外,吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。
在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此,建议老年患者在医生指导下使用吉妥珠单抗。
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