吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的药物，由美国辉瑞公司研发生产。该药物自2000年获得美国FDA批准以来，已经在全球多个国家和地区上市。然而，对于中国市场的患者来说，吉妥珠单抗是否上市以及如何购买成为关注的焦点。本文将详细介绍吉妥珠单抗在中国的上市情况及其购买途径。

吉妥珠单抗（Mylotarg）在中国的上市情况及购买途径

一、上市情况

目前，吉妥珠单抗（Mylotarg）尚未在中国正式上市。这意味着国内患者无法通过正规渠道直接购买到该药物。吉妥珠单抗虽然未进入中国市场，但在其他国家如香港、土耳其等地已有销售。这些地区的患者可以通过正规医疗机构或专业的药品代理机构购买到吉妥珠单抗。

二、购买途径

1. **通过专业医疗服务机构购买**：
国内一些专业的医疗服务机构可能提供吉妥珠单抗的购买服务。患者可以通过这些机构咨询和购买吉妥珠单抗。例如，医伴旅等专业机构可以提供详细的购买指南和服务，确保患者能够顺利获取所需药物。

2. **通过国际药品代理机构购买**：
国际药品代理机构也是购买吉妥珠单抗的一个重要途径。这些机构通常与国外的医院和药房有合作关系，可以为国内患者提供跨境购药服务。患者可以通过这些机构的官方网站或客服热线了解购买流程和费用。

三、价格参考

吉妥珠单抗的价格因不同国家和地区而有所差异。以下是几个主要版本的价格参考：

• 出口香港版本：单支价格约为 11,420 美元，六支装每支价格大约为 9,530 美元。
• 出口土耳其版本：单盒价格约为 4,810 美元。
• 美国市场售价：规格为 4.5mg/支，售价约为 50,000 美元左右。

患者在购买时应结合自身经济条件和治疗需求，选择合适的版本和购买途径。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的用药注意事项

一、存储条件

1. **防潮防湿**：
吉妥珠单抗应选择干燥、通风良好的地方存放，避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

2. **避光保存**：
吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

二、使用注意事项

1. **肝毒性**：
吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

2. **输液相关反应**：
输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

三、特殊人群用药

1. **孕妇**：
尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。

2. **哺乳期妇女**：
尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

3. **儿童患者**：
对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实。吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

通过以上信息，患者可以更好地了解吉妥珠单抗（Mylotarg）在中国的上市情况和购买途径，同时在使用过程中注意药物的存储和使用注意事项，以确保治疗的安全和有效。