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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-17
吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。由于该药物未在中国上市,且未进入中国医保目录,因此在国内购买存在一定的难度。本文将详细介绍吉妥珠单抗的购买途径、价格信息以及用药注意事项。
吉妥珠单抗的购买途径及价格
购买途径
目前,吉妥珠单抗(Mylotarg)尚未在中国正式上市,因此国内患者无法通过正规渠道购买到该药物。不过,患者可以通过以下途径获取:
- 海外购买:患者可以联系国际医药公司或海外代购服务,从已经上市的国家和地区购买吉妥珠单抗。例如,可以通过香港或土耳其等地的医疗机构进行购买。
- 临床试验:部分医院可能会开展相关的临床试验项目,患者可以咨询所在医院是否有参与吉妥珠单抗的临床试验,并尝试申请加入。
- 进口药品特殊审批:对于一些特殊病例,患者可以通过医院申请进口药品的特殊审批,从而合法地获得吉妥珠单抗。
价格信息
吉妥珠单抗的价格因地区而异,以下是几个主要出口版本的价格参考:
- 香港版本:单支价格约为 11420 美元,六支装每支价格约为 9530 美元。
- 土耳其版本:单盒价格约为 4810 美元。
由于汇率波动和运输费用等因素,实际购买价格可能会有所差异。患者在购买前应详细了解具体的价格信息,并选择信誉良好的供应商。
用药注意事项
存储条件
吉妥珠单抗需要在特定条件下储存,以保证药物的稳定性和疗效。以下是存储吉妥珠单抗的注意事项:
- 遮光、密封:吉妥珠单抗应存放在原装容器中,避免阳光直射。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 温度控制:药物需冷藏保存,温度控制在 2-8°C 之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。
使用指导
患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意以下事项:
- 剂量和用法:吉妥珠单抗的推荐剂量和用法应根据患者的具体情况由医生决定。常见的用法包括新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者,推荐剂量为 3mg/㎡,与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
- 监测肝功能和肺部状况:吉妥珠单抗可能导致肝毒性和输液相关反应。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 避孕措施:吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。
特殊人群用药
不同人群在使用吉妥珠单抗时应注意以下事项:
- 孕妇:尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据,建议在医生指导下用药。告知孕妇对胎儿的潜在风险,避免在怀孕期间使用。
- 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1 个月及以上新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高,建议在医生指导下用药。
吉妥珠单抗虽然在某些国家和地区已经上市,但在中国的购买和使用仍面临一定的挑战。患者在购买和使用时应严格遵循医嘱,注意药物的存储和使用条件,以确保安全和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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