达普司他(Daprodustat)Jesduvroq,LuciDap的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-18
达普司他(Daprodustat),商品名为Jesduvroq和LuciDap,是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血。该药物通过模拟低氧环境,促进红细胞生成,从而改善贫血症状。本文将详细介绍达普司他的适应症和用法用量。
适应症
达普司他(Daprodustat)主要适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。该药物能够有效提高血红蛋白水平,减少对红细胞输注的需求,改善患者的生活质量。
适用人群
达普司他特别适合以下人群:
- 接受透析至少4个月的慢性肾脏疾病成人患者。
- 未接受促红细胞生成素(EPO)类似物治疗的患者。
禁忌人群
以下人群应避免使用达普司他:
- 有严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)的患者。
- 近期(3个月内)有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者。
- 高血压未控制的患者。
特殊人群用药
孕妇、哺乳期妇女和儿童的使用情况如下:
- 孕妇:现有数据不足以确定达普司他对胎儿的影响,因此孕妇应谨慎使用。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于达普司他在人乳中是否存在以及对母乳喂养婴儿的影响的数据,建议哺乳期妇女避免使用。
- 儿童:达普司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐用于儿童。
用法用量
达普司他的使用应严格遵循医生的指导,合理调整剂量以达到最佳治疗效果。以下是一些基本的用法用量指南。
起始剂量
对于未接受促红细胞生成素(EPO)类似物治疗的成人患者,达普司他的起始剂量基于血红蛋白水平。具体如下:
- 血红蛋白水平 < 8.0 g/dL:起始剂量为6 mg,每日一次。
- 血红蛋白水平 8.0 - 9.0 g/dL:起始剂量为4 mg,每日一次。
- 血红蛋白水平 9.0 - 10.0 g/dL:起始剂量为2 mg,每日一次。
- 血红蛋白水平 10.0 - 11.0 g/dL:起始剂量为1 mg,每日一次。
剂量调整
治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每2周监测血红蛋白,此后每4周监测血红蛋白。根据血红蛋白的变化情况调整剂量:
- 血红蛋白水平 < 9.0 g/dL:增加剂量,每次增加2 mg。
- 血红蛋白水平 9.0 - 11.0 g/dL:维持当前剂量。
- 血红蛋白水平 > 11.0 g/dL:减少剂量,每次减少2 mg。
特殊情况下的剂量调整
对于某些特定情况,需要调整达普司他的剂量:
- 中度肝功能损害(Child-Pugh Class B):除起始剂量已为1 mg的患者外,将起始剂量减少一半。
- 中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷):除起始剂量已为1 mg的患者外,将起始剂量减少一半。
- 严重肝功能损害(Child-Pugh Class C):不推荐使用。
用药注意事项
为了确保达普司他的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下事项。
药物相互作用
达普司他与其他药物可能存在相互作用,特别是CYP2C8抑制剂和诱导剂。例如:
- 强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐):禁忌与达普司他同时使用。
- 中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷):除起始剂量已为1 mg的患者外,将起始剂量减少一半。
- CYP2C8诱导剂(如利福平):可能减少达普司他的暴露量,导致药效减弱。
不良反应
达普司他常见的不良反应包括:
- 高血压:达普司他可能导致血压升高,患者需定期监测血压并根据需要调整治疗方案。
- 高血栓性事件:使用达普司他可能增加心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险。
- 腹痛:部分患者可能会出现腹痛等消化系统不适。
日常生活注意事项
患者在使用达普司他期间应注意以下几点:
- 饮食:保持均衡的饮食,避免过度摄入铁质,除非医生建议补充铁剂。
- 生活方式:保持适当的运动,避免剧烈运动,定期监测身体状况。
- 定期复查:按照医生的建议定期进行血红蛋白、肝功能等检查,及时调整治疗方案。
药品存储
正确存储达普司他可以保证其药效不受影响:
- 温度:储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。
- 有效期:达普司他的有效期为24个月。
价格参考
达普司他目前有仿制药可供选择,价格相对较为经济。例如,老挝卢修斯版仿制药1mg*100片的价格约为7美元。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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