恩杂鲁胺(Xtandi)enzalutamide的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-19

恩杂鲁胺(Xtandi),化学名为 Enzalutamide,是一种用于治疗特定类型前列腺癌的药物。该药已在全球多个国家和地区获得批准,其适应症涵盖了多种前列腺癌的临床状态。然而,使用恩杂鲁胺时,患者需了解其潜在的副作用,以便更好地管理和应对可能出现的问题。

适应症

去势抵抗性前列腺癌 (CRPC)

恩杂鲁胺最初被批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。这种类型的前列腺癌对传统的激素疗法不再敏感,病情通常会继续进展。恩杂鲁胺通过抑制雄激素受体的功能,减缓肿瘤生长,延长患者的生存期。临床试验表明,恩杂鲁胺可以显著降低 CRPC 患者的疾病进展风险,并提高生存率。

转移性去势敏感型前列腺癌 (mCSPC)

近年来,恩杂鲁胺也被批准用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。mCSPC 是指癌症已经扩散到身体其他部位,但仍对激素疗法敏感的情况。恩杂鲁胺与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用,可以有效控制疾病的进展,减少肿瘤负荷,改善患者的生活质量。

非转移性去势敏感型前列腺癌 (nmCSPC)

对于非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),即癌症尚未扩散到身体其他部位且对激素疗法敏感的患者,恩杂鲁胺同样显示出良好的疗效。特别是在具有高转移风险的生化复发(高风险 BCR)患者中,恩杂鲁胺可以显著延缓疾病的进展,降低转移的风险。

副作用

神经系统副作用

恩杂鲁胺可能导致一系列神经系统副作用,包括乏力、头晕、失眠、头痛和突发视力改变等。这些症状通常在停药后会逐渐消失,但如果症状严重或持续不退,应及时咨询医生。

癫痫发作

部分患者在使用恩杂鲁胺期间可能会出现癫痫发作。因此,患者在接受治疗前应告知医生是否有癫痫病史。一旦发生癫痫发作,应立即停用恩杂鲁胺,并寻求医疗帮助。

可逆性后部脑病综合征 (PRES)

有报道称,使用恩杂鲁胺的患者中出现了可逆性后部脑病综合征(PRES)。PRES 是一种神经系统疾病,表现为迅速发展的症状,如癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等。如果怀疑发生 PRES,应立即停用恩杂鲁胺,并进行脑成像检查以确诊。

过敏反应

部分患者可能会对恩杂鲁胺产生过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状。一旦出现过敏反应,应立即停药并就医。对于严重的过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

心血管系统副作用

使用恩杂鲁胺的患者可能会增加缺血性心脏病的风险。医生会监测患者的心血管状况,管理高血压、糖尿病和血脂异常等危险因素。如果出现 3-4 级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者可能会增加跌倒和骨折的风险。医生会评估患者的风险,并采取相应的预防措施,如使用骨靶向药物。患者在日常生活中也应注意安全,避免剧烈运动和高风险活动。

用药注意事项

剂量和用法

恩杂鲁胺的推荐剂量是 160mg,每日一次,可以随餐或空腹服用。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。如果出现 3 级或以上或无法耐受的不良反应,应暂停用药一周或直至症状改善至 2 级以下,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg 或 80mg)恢复用药。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,不建议孕妇使用,因为它可能导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性应谨慎使用,并在医生指导下决定是否继续母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年患者应根据医生的建议使用。轻度至中度肾功能不全的患者无需调整剂量,但严重肾功能不全的患者应谨慎使用。肝功能不全的患者也无需调整剂量。

药物相互作用

患者在使用恩杂鲁胺时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。常见的药物相互作用包括抗凝血药物、抗抑郁药物和某些抗生素等。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药品保存

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与空气和水分接触。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。药品的有效期为 36 个月,患者在购买时应仔细检查生产日期,避免购买假药或劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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