自2019年年底，恩杂鲁胺（Xtandi）enzalutamide在中国正式获批上市以来，这款新型抗前列腺癌药物已经惠及了众多前列腺癌患者。恩杂鲁胺不仅在中国市场取得了显著的突破，还在全球范围内成为治疗前列腺癌的重要选择。本文将详细介绍恩杂鲁胺在国内的上市情况及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩杂鲁胺（Xtandi）enzalutamide在国内上市情况

1. 上市背景

恩杂鲁胺是由日本安斯泰来（Astellas）和美国Medivation公司联合开发的一种新型抗前列腺癌药物。该药物于2012年8月31日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。2019年11月20日，恩杂鲁胺在中国获批上市，标志着这一重要药物正式进入中国市场，为广大前列腺癌患者提供了新的治疗选择。

2. 获批适应症

恩杂鲁胺在中国获批的适应症包括：
- 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）
- 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）
- 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）
这些适应症的获批，使得恩杂鲁胺能够覆盖不同阶段的前列腺癌患者，提供更加全面的治疗方案。

3. 购买渠道

恩杂鲁胺在中国上市后，患者可以通过多种渠道购买到该药物。主要包括：
- 大型三甲医院
- 正规药房
- 合法的跨境电商平台
在购买恩杂鲁胺时，患者应选择正规渠道，仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。此外，恩杂鲁胺已进入中国医保目录，患者可以通过医保报销部分费用，减轻经济负担。

4. 价格信息

恩杂鲁胺在国内的参考价格如下：
- 日本安斯泰来出口土耳其版：40mg*112粒，约2146美元一盒
- 日本安斯泰来国内上市版：40mg*112粒，约691美元一盒
- 印度海德隆：40mg*16*7粒，约222美元一盒
- 印度Cipla：40mg*112粒，约227美元一盒
- 印度Glenmark：40mg*112粒，约185美元一盒
- 印度BDR：40mg*112粒，约188美元一盒
不同版本的价格差异较大，患者可以根据自身需求和经济条件选择合适的版本。

用药注意事项

1. 用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，可随餐或不随餐口服。胶囊和片剂应整粒吞服，不得咀嚼、溶解或打开胶囊，也不得切割、压碎或咀嚼药片。去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者在接受恩杂鲁胺治疗时，应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

2. 剂量调整

如果患者在使用恩杂鲁胺过程中出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停用药一周或直至症状改善至≤2级。随后，可根据需要以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者，PSA增加至≥5.0ng/mL时，应重新开始治疗。

3. 药物存储

恩杂鲁胺应存放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，以免造成污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如发现包装损坏，应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。恩杂鲁胺的有效期为36个月，患者在使用前应确认药品未过期。

4. 定期监测

患者在使用恩杂鲁胺期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的病情和治疗反应，调整治疗方案，确保治疗效果和安全性。

通过以上内容，希望患者能够更全面地了解恩杂鲁胺在国内的上市情况及其用药注意事项，合理使用这一药物，提高生活质量。