恩杂鲁胺（Xtandi, enzalutamide）是一种非甾体类抗雄激素药物，主要用于治疗前列腺癌。该药物由安斯泰来制药集团研发，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者，以及为了减少睾酮已进行了药物或手术治疗的患者。

恩杂鲁胺的基本信息

药品规格

恩杂鲁胺的规格为每粒40毫克，一盒分四板，每板28粒，总计112粒。目前市场上有40毫克和80毫克两种片剂规格，40毫克片剂为黄色、圆形、薄膜包衣并有E40凹陷；80毫克片剂为黄色、椭圆形、薄膜包衣并有E80凹陷。

适应症

恩杂鲁胺主要用于治疗前列腺癌，特别是去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）。此外，它还可用于治疗具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）。对于这些患者，恩杂鲁胺可以单独使用或与促性腺激素释放激素（GnRH）类似物联合使用。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克，每日一次，可随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂，不得咀嚼、溶解或打开胶囊，也不得切割、压碎或咀嚼药片。在接受恩杂鲁胺治疗的同时，患者还应接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，如果治疗36周后PSA水平降至<0.2 ng/mL，可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA水平增加至≥2.0 ng/mL时，或对于既往接受过初次放射治疗的患者，当PSA水平增加至≥5.0 ng/mL时，应重新开始治疗。

用药注意事项

不良反应及处理

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现一些不良反应，包括但不限于癫痫发作、可逆性后部脑病综合征（PRES）、超敏反应、缺血性心脏病和跌倒及骨折。患者应密切关注这些不良反应的早期症状，并及时与医生沟通。

• 癫痫发作：患者在接受恩杂鲁胺治疗期间可能会出现癫痫发作。一旦发生癫痫，应立即停药，并避免从事可能导致自己或他人受伤的活动。
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）：这种综合征可能导致迅速发展的症状，如头痛、嗜睡、精神错乱、失明等。如果怀疑发生PRES，应立即停药并进行脑成像检查。
• 超敏反应：患者可能会出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难等。出现任何过敏症状时，应立即停药并就医。
• 缺血性心脏病：使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的风险较高。应定期监测相关症状，并管理心血管危险因素。
• 跌倒和骨折：恩杂鲁胺治疗的患者容易发生跌倒和骨折。应评估患者的骨折风险，并采取相应的预防措施。

药物相互作用

恩杂鲁胺与其他药物可能存在相互作用，患者在使用恩杂鲁胺期间应避免使用其他可能影响肝脏代谢的药物。常见的药物相互作用包括CYP3A4抑制剂和诱导剂。使用CYP3A4抑制剂时，恩杂鲁胺的血药浓度可能会升高，而使用CYP3A4诱导剂时，其血药浓度可能会降低。因此，在联合使用这些药物时，应密切监测患者的反应并调整剂量。

日常注意事项

患者在使用恩杂鲁胺期间应注意以下几点，以确保治疗效果和安全性：

• 存储条件：恩杂鲁胺应存放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合，防止污染和损坏。药物的有效期为36个月。
• 定期监测：患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。特别是在治疗初期，应密切关注身体变化。
• 生活方式：保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠，有助于提高治疗效果和生活质量。同时，应避免吸烟和过量饮酒。
• 心理支持：前列腺癌的治疗过程可能会给患者带来较大的心理压力，建议患者寻求心理支持和咨询，保持积极的心态。